目的:通过meta分析的方法对独活寄生汤(DJD)治疗腰椎间盘突出症(LDH)的相关随机对照试验进行系统评价,探讨其有效性和安全性,期望为临床应用提供一定的参考依据。方法:检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国国家知识基础设施(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)和中国生物医学文献数据库(CBM)等7个数据库中,针对LDH患者单独使用DJD加减口服或联合其他保守治疗的随机对照试验,检索范围为建库至2019年12月。两位研究人员独立进行文献的检索、筛选、数据提取和评价文献质量等工作,利用Cochrane协作网提供的偏倚风险工具进行质量评价,运用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:共检索出5375篇文献,经筛选纳入20篇文献,共涉及2360例患者,文献偏倚风险偏高。观察组的总有效率优于对照组,差异有显著统计学意义(Z=9.68,P<0.00001,RR=1.16,95%CI[1.13~1.20]);观察组对视觉模拟评分(VAS)的影响优于对照组,差异有统计学意义(Z=3.34,P=0.0008,MD=-1.52,95%CI[-2.42~-0.63]);相对于对照组来说,观察组日本骨科协会评分(JOA)的改善更明显,差异有统计学意义(Z=9.07,P<0.00001,SMD=1.30,95%CI[1.02~1.58]);观察组对血液肿瘤坏死因子(TNF)-α水平的影响优于对照组,差异有统计学意义(Z=2.86,P=0.004,SMD=-0.58,95%CI[-0.97~-0.18]);观察组对血液白介素(IL)-1水平的影响优于对照组,差异有统计学意义(Z=7.71,P<0.00001,MD=-8.77,95%CI[-11.00~-6.54]);对血液白介素(IL)-6水平的影响的差异没有统计学意义(Z=0.23,P=0.82,SMD=0.13,95%CI[-1.02~1.29])。大部分文献中关于试验安全性的信息不足。结论:DJD加减单独口服或联合其他保守疗法使用能有效缓解LDH患者的临床症状,但纳入文献样本量偏少、文献质量偏低,还需更多高质量研究进一步验证。DJD的安全性方面,仍需更多研究证据支持。