猪繁殖与呼吸综合征于2009年被我国农业部列为Ⅰ类疫病，自从发现，就带来严重危害，目前已成为严重危害我国养猪生产的第一大疫病。防控此病最好的方式，就是疫苗免疫。因此研制确实有效、安全稳定的新型疫苗，迫在眉睫。我公司获得农业部批准的高致病性猪繁殖与呼吸综合征（TJM-F92株）活疫苗的正式生产文号。该产品自投产后，个别批次疫苗在进行高剂量安全检验时，安检猪注射疫苗后会出现副反应，表现为呕吐、精神沉郁等症状，注射两小时后，安检猪恢复正常。分析原因，我公司采用转瓶培养工艺进行病毒培养，培养中所添加的各种动物蛋白没有完全利用，收获的病毒液中含有杂蛋白、DNA片段等杂质，这些杂质随着毒液冻干带入成品中，最终注射给安检猪，引起副反应。基于此种原因，我公司拟对猪繁殖与呼吸综合征病毒进行纯化，去除杂质等，建立高纯度、高收率、稳定性好的病毒纯化工艺，减少免疫副反应，以提高产品质量。本研究在原有转瓶生产工艺基础上，将收获的病毒液采用超过滤膜分离技术进行处理，对病毒进行纯化，去除病毒液中部分杂蛋白、DNA片段等杂质，以提高猪繁殖与呼吸综合征病毒纯度。我们进行三次试验，监测病毒液纯化前后收率，测定TCID50以及蛋白质含量，观察该膜包对部分杂蛋白、DNA片段等杂质的去除效果。从三次试验的检测结果得知，纯化后的病毒滴度明显提高，部分杂质去除后，有效病毒颗粒得到保存。纯化后病毒和常规病毒制备成疫苗，由于纯化后病毒中含杂质少，纯化疫苗的物理性状较常规疫苗好。纯化后疫苗在对本动物和小型动物进行高倍剂量的安全检验过程中，没有出现临床症状，说明该疫苗具有良好的安全性。