【摘 要】
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伤速康巴布剂是由大黄、金银花等多种中药组成,临床上用于治疗急性软组织损伤,具有明显疗效。本文对伤速康巴布剂的制备工艺,质量标准,透皮吸收进行研究,从而为该制剂的临床应用提
【出 处】
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湖南中医药大学 湖南省中医药研究院
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伤速康巴布剂是由大黄、金银花等多种中药组成,临床上用于治疗急性软组织损伤,具有明显疗效。本文对伤速康巴布剂的制备工艺,质量标准,透皮吸收进行研究,从而为该制剂的临床应用提供科学依据。
在制备工艺方面,根据本处方药物的性质和临床应用的特点,将原剂型散剂改为巴布剂。以挥发油含量及大黄素和绿原酸含量作为综合检测指标,先考察醇提次数对提取效果的影响,确定提取次数后,再采用L9(34)正交试验优选提取工艺,确定最佳工艺为:挥发性药材用4 倍量水浸泡2小时,水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时,收集挥发油,药渣和其余药材一起用10倍量65%乙醇回流提取3次,每次1小时。PVA用热水水浴溶解,加入聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、明胶、甘油、氧化锌,最后加入各药物提取部分制成巴布剂。
在质量标准方面,分别对大黄、栀子、蒲公英进行薄层色谱鉴别,斑点分离效果好,阴性对照无干扰,证明所选方法专属性强。同时以大黄素、绿原酸含量作为指标,采用高效液相色谱法进行定量分析及方法学研究,在此基础上考察伤速康巴布剂的透皮吸收性,以上研究表明本品制备工艺合理,质量稳定。
本课题对巴布剂的透皮吸收采用体外扩散池和高效液相色谱法分析。测定了有效成分大黄素、绿原酸不同间隔时间的累积透过量。实验结果表明:该工艺稳定可行,质量标准能较好地控制本品质,并有较好的透皮吸收作用。
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