【摘 要】
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目的:观察半夏泻心汤加减方对高海拔地区痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者内皮功能障碍的影响。通过对两组患者的临床疗效以及对血管内皮功能(ET、NO、FMD)发生的变化进行比较,明确半夏泻心汤防治痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者血管内皮功能障碍的疗效。方法:经医学伦理委员会通过后,筛选60例就诊于青海省中医院内分泌科门诊、住院部,且久居青海高海拔地区属痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者,时间段:2020年11月至2
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目的:观察半夏泻心汤加减方对高海拔地区痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者内皮功能障碍的影响。通过对两组患者的临床疗效以及对血管内皮功能(ET、NO、FMD)发生的变化进行比较,明确半夏泻心汤防治痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者血管内皮功能障碍的疗效。方法:经医学伦理委员会通过后,筛选60例就诊于青海省中医院内分泌科门诊、住院部,且久居青海高海拔地区属痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者,时间段:2020年11月至2021年11月。根据随机、对照原则,将与诊断标准相匹配,且与纳入标准相符合的患者,通过随机数字表法将纳入的患者分为两组,分别是西药对照组和中西药结合治疗组,每组收集30例,两组均治疗12周。两组均按要求给予健康及饮食指导。对照组均给予利拉鲁肽注射液,从0.6mg剂量开始皮下注射,1天注射一次,不受时间及餐食影响。无明显胃肠道及其余副作用反应后,逐渐将剂量增加到每天1.8mg。将治疗组的患者给予半夏泻心汤加减方,并联合对照组使用的利拉鲁肽注射液,使用方法相同。对两组患者进行12周治疗后,通过对两组患者的临床疗效以及对血管内皮功能(ET、NO、FMD)发生的变化进行比较,来进一步探索半夏泻心汤加减方对痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者血管内皮功能障碍的疗效。在治疗前后,都会对肝肾功(ALT、AST、CR等)等安全指标进行化验检测。研究前对两组患者的一般情况进行比较,无差别后再进行数据统计。数据分析,使用SPSS17.0进行,计数资料采用X~2检验,对于组内计量资料,首先都要对其先进行正态分布检验,其中对于正态分布的数据,如果是计量资料,则选择使用均数±标准差((?)±S)进行数据分析表示,非正态分布及等级资料进行秩和检验。组间计量资料进行比较时,如果符合正态分布进行两独立样本t检验,不符合正态分布进行Wilcoxon秩和检验。认为P<0.05有统计学意义。(检验水准a=0.05)结果:治疗组脱落1例、对照组脱落1例,共脱落2例,治疗组、对照组完成12周治疗后,各完成29例。治疗12周后肥胖疗效比较,对照组显效1例,有效24例,无效4例,总有效率为86.2%;治疗组显效27例,有效1例,无效1例,总有效率为96.5%。中医临床疗效比较,治疗组治疗12周后显效5例,有效24例,无效0例,总有效率达到100%;对照组治疗12周后显效0例,有效10例,无效19例,总有效率达到34.4%。通过秩和检验分析,两组治疗后肥胖临床疗效和中医临床疗效相对比有统计学差异(P<0.05),说明治疗组(半夏泻心汤合利拉鲁肽注射液)总体疗效优于对照组(单纯使用利拉鲁肽注射液)。两组关于中医症候的积分较治疗前都出现了显著改善(P<0.05),但治疗组改善情况明显优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者FBG、2h PG、TG、TC有明显改善,数据分析提示差异存在统计学意义(P<0.05),但治疗组改善情况明显优于对照组(P<0.05);治疗后两组患者ET指标水平均显著下降(P<0.05),两组患者NO指标水平均显著升高(P<0.05),两组患者内皮功能FMD均显著高于治疗前(P<0.05),且治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组和对照组分别有24例(82.7%)和20例(68.9%)患者FMD转为正常,两组患者比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在12周的临床受试的用药过程中,通过对患者相关安全指标进行检测,未发生明显变化,治疗前后肝肾功等安全性化验指标未见异常,均在正常范围内;除两位患者使用利拉鲁肽注射液胃肠道反应明显外,两组受试患者都没有发现有明显的不好的药物反应。说明半夏泻心汤加减方的安全性较高,无明显不良反应及副作用。结论:半夏泻心汤加减方可以降低体重、BMI、血糖、血脂等的水平,并通过改善NO、FMD,降低ET,明显改善高海拔地区痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者内皮功能,而且安全性较高,无明显不良反应及副作用,安全有效;且从单独使用利拉鲁肽注射液来看,半夏泻心汤加减方联合利拉鲁肽注射液能更好地改善高海拔地区痰浊壅阻型糖调节受损肥胖患者的临床症状,且总体疗效更好。
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