近年来,随着假针、安慰针的研究和应用,针刺临床研究水平得到了很大的提高。假针技术和安慰针技术也有了长足的进步。但是到目前为止,对于安慰针的孪生兄弟——安慰灸,很少有人研究。这使得艾灸的临床研究水平受到很大限制,也大大阻碍了艾灸的临床应用和推广。实际上,作为传统针灸疗法重要组成部分的艾灸,不仅在临床治疗方面效果显著,而且施灸时不需要特殊的操作手法,因医生操作方法而产生的疗效差异较小;操作时更不需要刺破皮肤,容易掌握,重复性好,安全性高。因此,艾灸无论是在临床还是科研方面都具有非常好的应用前景,值得研究。 本研究分两部分,第一部分是艾炷的研制。首先在参考历代有关艾炷制作要求的基础上,设计了标准的治疗艾炷;然后根据治疗艾炷设计了安慰艾炷。制作方法将艾粒粘在特殊制作的底托上做成艾炷。安慰艾炷与治疗艾炷在制作的材料、外观方面完全一致,燃烧过程以及燃烧后的情况也完全相同。治疗艾炷艾灸时产生的热、艾烟等形式的能量可以辐射到穴位上,起到与正常艾灸一样的效果;安慰艾炷燃烧时产生的热、艾烟等形式的能量辐射被完全隔绝而不起任何治疗作用。 第二部分是安慰艾炷安慰效果的临床评价。在艾灸足三里穴预防中老年人感冒的多中心随机双盲试验中,240名年龄在55～75岁的合格受试者被随机分配到治疗组(n=120)和安慰对照组(n=120)。治疗隔日一次,每周3次,共2个月24次;艾灸师6名,每个中心2名,每名艾灸师操作1个月12次。试验从治疗艾炷和安慰艾炷的刺激量,艾灸师和病人对两种艾炷识别的正确率以及对分组情况的判断等方面对安慰对照的有效性进行评价。 试验结果表明: (1)两组病人在感觉的有无、感觉的强度方面均有极显著性差异。治疗组病人均有感觉(114人),大部分(106)感觉中等及以上;对照组病人除少数(6人)有轻微的感觉外,其余病人均没有感觉(106人)。治疗艾炷和安慰艾炷在燃烧时的刺激强度是不同的。 (2)艾灸师对艾炷辨别的正确率以及对每位病人分组情况判断的正确率,与50%相比均没有显著性差异(P>0.05)。艾灸师对治疗艾炷和安慰艾炷分辨不清,对于病人的分组情况也不清楚。 (3)两组病人对治疗艾炷和安慰艾炷以及自己的分组情况分辨不清,认为所有的艾炷一样;除少数病人(治疗组10人,对照组7人)对自己的分组情况不确定外,其余的(治疗组104人,对照组105人)均认为自己接受的是真的艾灸治疗。 结论:安慰艾炷符合临床安慰“剂”的要求,对艾灸师和病人的盲法效果是成功可信的。在艾灸临床试验中,安慰艾炷与相应的治疗艾炷配对使用,可以起到安慰对照的效果。