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目的：探讨祖国传统医学及现代医学对原发性骨质疏松症的认识,通过观察补肾健骨方治疗原发性骨质疏松症患者临床症状、骨代谢生化指标及血清铁蛋白(SF)的变化,评价其疗效及安全性,探讨本方防治原发性骨质疏松症的思路,为临床推广应用及深入研究提供依据。方法：本课题采用文献研究及临床试验的方法,归纳中医学及现代医学对原发性骨质疏松症的认识。将符合原发性骨质疏松症肾虚血瘀证诊断标准及纳入标准的病例,按随机对照的原则,分为空白组、对照组及治疗组,对照组予以骨康胶囊,每次四粒,每日三次,治疗组予以补肾健骨方,每日一剂,疗程8周,治疗前后分别观察三组患者临床症状的变化,并观测血清钙(Ca)、血清磷(P)、骨钙素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)及血清铁蛋白等生化指标,以及患者的不良反应。结果：本研究共收集符合原发性骨质疏松症肾虚血瘀证诊断标准及纳入标准的病例45例,经统计学分析,治疗前三组患者年龄、性别等基线数据无显著性差异(P>0.05),三组患者数据具有可比性。疗效指标对比结果：①症状积分方面：治疗组、对照组治疗后与治疗前症状积分比较有统计学差异(P<0.05),治疗组及对照组治疗4周后二组症状积分比较无统计学差异(P>0.05),治疗8周后二组症状积分比较有统计学差异(P<0.05)。②疗效方而：治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为73.33%,两组总有效率无统计学差异(P>0.05)。③骨代谢生化指标及血清铁蛋白：治疗后各组生化指标数据不足,空白组0例,对照组1例,治疗组5例,无统计学意义。结论：补肾健骨方可以明显改善原发性骨质疏松症肾虚血瘀证患者腰背疼痛等临床症状,血清钙、血清磷、骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶及血清铁蛋白等生化指标因治疗后各组数据不足,无科学统计意义。但从现有的数据分析,使用此方后,血清钙、血清磷无明显改善,骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶及血清铁蛋白均有所改善,使用此方无明显不良反应,值得深入研究。