目的：在中医学辩证论治思想指导下，使用“通痹汤”治疗气虚血瘀型糖尿病高危足，以单纯西药治疗组作为对照，观察其临床疗效。探讨中药复方制剂通痹汤对糖尿病高危足的作用，并对此方的配伍特点及药理作用机制加以初步分析。方法：从临床选取60例糖尿病高危足的患者，将其按1：1比例随机分为两组，治疗组和对照组均采用糖尿病基础治疗以控制血糖，并加服西药以改善周围神经病变及周围血管病变。在此基础上，治疗组同时服用中药复方通痹汤，以12周为一疗程，于治疗前和治疗一疗程后分别测空腹血糖，糖化血红蛋白，踝肱指数和神经传导速度，并观察两组治疗前后症状体征的变化。所得数据采用t检验，X2检验进行统计分析，比较两组的疗效。并检测肝、肾功能等相关安全性指标。结果：经过一个疗程治疗，治疗组脱落2人，对照组脱落3人。剩余患者中，治疗组总有效率为86%，对照组总有效率为67%，两组疗效差异具有统计学意义，治疗组疗效明显优于对照组。两组踝肱指数比较，P＜0.05，治疗组优于对照组。正中运动神经传导速度及正中感觉神经传导速度比较，P＜0.01，治疗组亦优于对照组，差异均有统计学意义。腓总神经及腓浅神经传导速度比较，P＞0.05，差异无统计学意义。治疗前后各安全性指标均无明显变化，具有良好的安全性。结论：通痹汤对气虚血瘀型糖尿病高危足的治疗有良好的临床疗效，且无明显毒副作用，为糖尿病高危足的治疗提供了新的思路，值得进一步研究和推广。