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目的:通过实用性随机对照试验,评价在基于指南的规范治疗基础上加用加味清瘟败毒饮治疗病毒性脑炎(痰热壅盛型)的临床疗效,为进一步探讨病毒性脑炎的中医规范化治疗,提供可靠的临床证据。方法:(1)将符合纳入标准的70例病例,参照随机数表,以1:1的比例随机分为治疗组和对照组,每组各35例。治疗组予加味清瘟败毒饮+基于指南的规范化西医治疗,对照组予基于指南的规范化西医治疗,两组均观察14天。(2)分别于治疗前、治疗7天、治疗14天三个时点采集血液及脑脊液标本,通过比较血白细胞数、中性粒细胞比值、脑脊液压力、脑脊液蛋白定量及白细胞数的变化,观察评价加味清瘟败毒饮对患者理化常规指标的影响。(3)分别于治疗前、治疗7天、治疗14天统计临床症状、体征积分,通过积分变化,评价加味清瘟败毒饮对患者临床症状、体征的影响。(4)分别于治疗前、治疗14天两个时点统计脑电图及头颅MRI分级,评价加味清瘟败毒饮对患者脑电图波形及头颅影像学改变的影响。结果:(1)病毒性脑炎疗效评价:治疗组总有效率97.14%,对照组总有效率88.57%,两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05),说明加味清瘟败毒饮治疗痰热壅盛型病毒性脑炎的临床疗效显著。(2)治疗7天:治疗组与对照组组内比较:临床症状、体征积分,血常规(白细胞数、中性粒细胞比值)及脑脊液(压力、蛋白定量、白细胞数)均较治疗前下降(P<0.05);组间比较:治疗组下降程度较对照组显著(P<0.05)。(3)治疗14天:两组组内比较:临床症状、体征积分,血常规(白细胞数、中性粒细胞比值)及脑脊液(压力、蛋白定量、白细胞数)均较治疗7天时下降(P<0.05),脑电图分级、头颅磁共振分级较治疗前改善(P<0.05);组间比较:治疗组改善程度较对照组显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:加味清瘟败毒饮能够明显改善痰热壅盛型病毒性脑炎患者的理化常规指标、临床症状、体征积分,降低脑电图、头颅MRI分级。尤其能够降低患者发热程度、缩短发热周期,促进昏迷患者苏醒,改善疾病预后。总之,加味清瘟败毒饮治疗病毒性脑炎(痰热壅盛型)临床疗效显著,无明显毒副作用,值得临床推广使用。