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目的：本文以传统中医理论为指导,结合现代药剂学知识,筛选青蒿素软膏的最佳制备工艺,并进行质量标准、初步稳定性和透皮实验的前期研究,完成前期研究的主要内容。方法：1.本处方为O/W型软膏。在进行乳化剂的筛选时,以外观性状、pH、和离心稳定性为考察指标,筛选出三乙醇胺与十二烷基硫酸钠作为乳化剂。在确定最佳处方和工艺参数时,以青蒿素软膏的感官指标和试验指标为评分标准,通过正交试验确定最佳制备工艺。2.本文根据2010版《中国药典》对软膏剂的要求进行了相应项目的检查,并对青蒿素软膏的质量标准进行了研究,建立了青蒿素的HPLC含量测定方法。本实验使用Waters XTerra(?) MS C18(4.6mm×250mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(65：35),检测波长为210nm。3.本文对青蒿素软膏的初步稳定性进行考察,考察项目包括影响因素实验和加速实验,考察指标包括外观性状、涂展性、pH和青蒿素含量。4.本实验采用离体大鼠皮肤进行体外透皮实验,探讨青蒿素经皮给药制剂在临床使用中的可行性。结果：1.最佳制备工艺：取硬脂酸8g、白凡士林8g、羊毛脂3g、液状石蜡3.2g、冰片2.5g、植物油10g和青蒿素粉末4g,加热至75℃～85℃熔化,边加热边搅拌至均匀,保温为油相。另取甘油12g、尼泊金乙酯0.06g、三乙醇胺0.26ml、十二烷基硫酸钠0.28g,蒸馏水调节水、油两相共100g,75℃～85℃水浴条件下加热熔化为水相。将油相缓慢加入水相中,1000rpm持续搅拌至乳化完全,冷凝、分装,即得。2.青蒿素软膏为乳白色半固体物质,膏体均匀细腻,涂展性较好。建立的青蒿素的HPLC含量检测方法,标准曲线为：y=1091.9x-36.847(r2=0.9994),线性范围为20～200μg/ml。进行的方法学考察结果均符合要求,可以有效地对青蒿素软膏进行质量控制。测定青蒿素含量不得低于37.76μg/g。3.初步稳定性考察结果表明,本品在强光和高温下不稳定,应低温、避光储存。从高湿实验和加速实验可以看出,本品实际稳定性良好,预计在室温下可保存两年。4.青蒿素在24小时累计时间内,透过量基本稳定,随着时间的推移呈上升趋势,24h平均累积透过量为16.64μg/cm2且渗透速率基本相同。说明本实验建立的体外透皮试验方法准确、稳定,适用于青蒿素经皮给药系统制剂的体外透皮试验研究。