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目的:分析与评价麝香通心滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的循证证据,形成推荐意见和共识建议,为麝香通心滴丸的合理应用和未来研究提供参考。方法:1构建临床问题通过梳理说明书、文献预检索、专家访谈和临床应用调研,征集麝香通心滴丸治疗冠心病的临床问题,召开专家会,采用名义组法筛选并构建临床问题。2证据综合分析与评价根据临床问题确定文献纳排标准,检索中英文数据库Embase、Cochrane Library、MEDLINE、中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（WANFANG DATA）、中国生物医学文献服务系统（Sino Med）,筛选符合纳排标准的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）/系统评价并提取文献信息。使用Cochrane协作网中的偏倚风险评估工具评价纳入RCT的质量,使用系统评价方法学质量评价工具评价纳入系统评价的质量。使用Review Manager 5.4.1对疗效指标进行Meta分析,不良事件则进行描述性分析。参照推荐分级的评估、制订与评价（Grade of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation,GRADE）系统评价证据质量。3患者意愿及价值观调查在全国范围内调查患者选用麝香通心滴丸治疗冠心病的意愿及主要影响因素。4形成推荐意见和共识建议召开专家共识会,采用名义组法,基于GRADE系统形成麝香通心滴丸治疗冠心病的推荐意见（有循证证据支持）和共识建议（无循证证据支持）。结果:1构建临床问题共构建36个麝香通心滴丸治疗冠心病的临床问题。按照PICO模式梳理如下（未能按照PICO模式梳理则列为其他临床问题）:（1）稳定性心绞痛研究对象（participants,P）:稳定性心绞痛患者;干预措施（intervention,I）:西医常规加载麝香通心滴丸;对照措施（control,C）:西医常规治疗;结局指标（outcome,O）:心绞痛症状、运动耐量、西雅图心绞痛量表评分、硝酸甘油用量、中医证候疗效、心血管事件。（2）不稳定性心绞痛P:不稳定性心绞痛患者;I:西医常规加载麝香通心滴丸;C:西医常规治疗;O:心绞痛症状、西雅图心绞痛量表评分、硝酸甘油用量、中医证候疗效、心血管事件。（3）冠状动脉慢血流P:冠状动脉慢血流患者;I:西医常规加载麝香通心滴丸/麝香通心滴丸;C:西医常规治疗/空白对照;O:心绞痛症状、西雅图心绞痛量表评分、中医证候疗效。（4）微血管性心绞痛P:微血管性心绞痛患者;I:西医常规加载麝香通心滴丸/麝香通心滴丸;C:西医常规治疗/空白对照;O:心绞痛症状、运动耐量、西雅图心绞痛量表评分、中医证候疗效。（5）急性心肌梗死围介入手术期P:急性心肌梗死围介入手术期患者;I:西医常规加载麝香通心滴丸;C:西医常规治疗;O:术后心肌血流灌注、术后左室射血分数、中医证候疗效、心血管事件。（6）冠心病心力衰竭P:冠心病心力衰竭患者;I:西医常规加载麝香通心滴丸;C:西医常规治疗;O:左室收缩功能、生活质量、运动耐量、中医证候疗效、N末端B型钠尿肽原（N end of B-type natriuretic peptide original,NT-pro BNP）。（7）其他临床问题（1）对稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛、急性心肌梗死围介入手术期患者,在已知可以引起心绞痛的体力活动前,是否可服用麝香通心滴丸预防心绞痛发生?（2）当冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛患者心绞痛发作时,是否可服用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状?（3）对冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛患者,病情稳定时是否可单用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状?2证据综合分析与评价共纳入26篇文献,经证据分析和证据质量分级评价,共形成21条低质量（C）证据,5条极低质量（D）证据:（1）稳定性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗稳定性心绞痛,可进一步减少患者的心绞痛发作次数[MD=-1.19（-2.34,-0.05）,P=0.04]（D）、延长平板运动时间[MD=2.43（1.56,3.30）,P＜0.00001]（C）、减小平板运动心电图ST段最大压低幅度[MD=-1.33（-1.88,-0.78）,P＜0.00001]（C）、提高平板运动代谢当量[MD=1.12（0.39,1.85）,P=0.003]（C）、提高西雅图心绞痛量表评分[MD=8.42（6.78,10.07）,P＜0.00001]（C）、提高中医证候疗效[RR=1.57（1.13,2.18）,P=0.007]（C）;在缩短心绞痛持续时间（C）、减少心血管事件发生（C）方面,西医常规加载麝香通心滴丸与西医常规治疗相比,无统计学差异。共有4项RCT报道不良事件,西医常规加载麝香通心滴丸组不良事件发生率为0.94%,包括轻微胃肠道反应1例;西医常规治疗组不良事件发生率为1.47%,包括腹泻2例,头晕1例。（2）不稳定性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗不稳定性心绞痛,可进一步减少患者的心绞痛发作次数[MD=-2.41（-2.89,-1.93）,P＜0.00001]（C）、缩短心绞痛持续时间[MD=-0.84（-1.42,-0.26）,P=0.005]（C）;在减少心血管事件发生（C）方面,西医常规加载麝香通心滴丸与西医常规治疗相比,无统计学差异。共有3项RCT报道不良事件,西医常规加载麝香通心滴丸组不良事件发生率为1.38%,包括头痛1例,恶心1例;西医常规治疗组不良事件发生率为4.14%,包括头痛3例,恶心1例,心悸2例。（3）冠状动脉慢血流西医常规加载麝香通心滴丸治疗冠状动脉慢血流,可进一步降低患者的CCS心绞痛分级[MD=-1.19（-1.36,-1.02）,P＜0.00001]（C）、提高西雅图心绞痛量表评分[MD=67.19（49.92,84.46）,P＜0.00001]（D）;在减少心绞痛发作次数（C）方面,西医常规加载麝香通心滴丸与西医常规治疗相比,无统计学差异。暂无RCT报道不良事件。（4）微血管性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗微血管性心绞痛,可进一步延长患者的平板运动时间[MD=51.62（21.87,81.36）,P=0.0007]（C）、减小平板运动心电图ST段最大压低幅度[MD=-0.37（-0.68,-0.06）,P=0.02]（C）;在减少心绞痛发作次数（C）方面,西医常规加载麝香通心滴丸与西医常规治疗相比,无统计学差异。有1项RCT报道不良事件,西医常规加载麝香通心滴丸组不良事件发生率为5.56%,包括心悸、头痛、头晕、身热、颜面潮红共3例;西医常规治疗组不良事件发生率为5.77%,包括心悸、头痛、头晕、身热、颜面潮红共3例。（5）急性心肌梗死围介入手术期西医常规加载麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死围介入手术期,可进一步提高患者的术后6个月心肌梗死溶栓试验血流分级[RR=2.76（1.58,4.84）,P=0.0004]（C）、提高术后左室射血分数[MD=6.21（2.21,10.20）,P=0.002]（D）、减少心血管事件发生[RR=0.11（0.04,0.32）,P＜0.0001]（C）。有1项RCT报道不良事件,西医常规加载麝香通心滴丸组不良事件发生率为7.69%,包括胃肠道反应5例;西医常规治疗组不良事件发生率为18.46%,包括胃肠道反应12例。（6）冠心病心力衰竭西医常规加载麝香通心滴丸治疗冠心病心力衰竭,可进一步提高患者的左室射血分数[MD=5.39（1.90,8.89）,P=0.002]（C）、降低左室舒张末期内径水平[MD=-3.11（-4.45,-1.77）,P＜0.00001]（C）、降低明尼苏达心力衰竭生活质量评分[MD=-12.61（-15.30,-9.92）,P＜0.00001]（C）、延长6分钟步行距离[MD=40.28（15.76,64.81）,P=0.001]（D）、提高中医证候疗效[MD=-4.28（-5.06,-3.50）,P＜0.00001]（C）、降低NT-pro BNP水平[MD=-342.55（-545.32,-139.77）,P=0.0009]（D）。共有3项RCT报道不良事件,西医常规加载麝香通心滴丸组不良事件发生率为3.09%,包括恶心3例,肝功能异常1例,干咳1例,头晕1例;西医常规治疗组不良事件发生率为4.10%,包括恶心3例,肝功能异常2例,干咳2例,头晕1例。3患者意愿及价值观调查共调查270位患者,其中稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛、急性心肌梗死围介入手术期、冠心病心力衰竭患者各45人。超过85%的患者表示愿意选用麝香通心滴丸,影响患者选用麝香通心滴丸的首要因素为有效性,其次为安全性,最后为经济性。4形成推荐意见和共识建议专家在综合考虑循证证据、利弊平衡、患者意愿及价值观、经济性后,共形成22条推荐意见（强推荐意见18条,弱推荐意见4条）和17条共识建议:（1）稳定性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗稳定性心绞痛,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的心绞痛发作次数（强推荐）、缩短心绞痛持续时间（强推荐）、提高运动耐量（强推荐）、提高西雅图心绞痛量表评分（强推荐）、提高中医证候疗效（强推荐）、减少心血管事件发生（弱推荐）;建议西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的硝酸甘油用量,建议患者在可以引起心绞痛的体力活动前服用麝香通心滴丸预防心绞痛发生。（2）不稳定性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗不稳定性心绞痛,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的心绞痛发作次数（强推荐）、缩短心绞痛持续时间（强推荐）、减少心血管事件发生（弱推荐）;建议西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的硝酸甘油用量、提高西雅图心绞痛量表评分、提高中医证候疗效,建议患者在可以引起心绞痛的体力活动前服用麝香通心滴丸预防心绞痛发生。（3）冠状动脉慢血流西医常规加载麝香通心滴丸治疗冠状动脉慢血流,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的心绞痛发作次数（强推荐）、降低CCS心绞痛分级（强推荐）、提高西雅图心绞痛量表评分（强推荐）;建议西医常规加载麝香通心滴丸以提高患者的中医证候疗效,建议患者在可以引起心绞痛的体力活动前服用麝香通心滴丸预防心绞痛发生,心绞痛发作时服用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状,病情稳定时可单用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状。（4）微血管性心绞痛西医常规加载麝香通心滴丸治疗微血管性心绞痛,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以减少患者的心绞痛发作次数（强推荐）、提高运动耐量（强推荐）;建议西医常规加载麝香通心滴丸以提高患者的西雅图心绞痛量表评分、提高中医证候疗效,建议患者在可以引起心绞痛的体力活动前服用麝香通心滴丸预防心绞痛发生,心绞痛发作时服用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状,病情稳定时可单用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状。（5）急性心肌梗死围介入手术期西医常规加载麝香通心滴丸治疗急性心肌梗死围介入手术期,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以提高患者的术后心肌血流灌注（强推荐）、提高术后左室射血分数（弱推荐）、减少心血管事件发生（强推荐）;建议西医常规加载麝香通心滴丸以提高患者的中医证候疗效,建议患者在可以引起心绞痛的体力活动前服用麝香通心滴丸缓解心绞痛症状。（6）冠心病心力衰竭西医常规加载麝香通心滴丸治疗冠心病心力衰竭,疗效优于西医常规治疗,安全性良好。推荐西医常规加载麝香通心滴丸以提高患者的左室收缩功能（强推荐）、降低明尼苏达心力衰竭生活质量评分（强推荐）、提高运动耐量（强推荐）、提高中医证候疗效（强推荐）、降低NT-pro BNP水平（弱推荐）。结论:1基于当前循证证据,推荐加载麝香通心滴丸减少稳定性心绞痛患者心绞痛发作次数、缩短心绞痛持续时间、改善生活质量和中医证候、提高运动耐量;减少不稳定性心绞痛患者心绞痛发作次数、缩短心绞痛持续时间;减少冠状动脉慢血流患者心绞痛发作次数、降低CCS心绞痛分级,改善生活质量;减少微血管性心绞痛患者心绞痛发作次数、提高运动耐量;提高急性心肌梗死围介入手术期患者术后心肌血流灌注、减少心血管事件发生;提高冠心病心力衰竭患者左室收缩功能、提高运动耐量、改善生活质量、中医证候。2基于专家临证经验,加载麝香通心滴丸可减少稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛患者硝酸甘油用量,改善不稳定性心绞痛和微血管性心绞痛患者生活质量,改善不稳定性心绞痛、冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛和急性心肌梗死围介入手术期患者中医证候;可单用麝香通心滴丸预防劳力性心绞痛发作,冠状动脉慢血流、微血管性心绞痛患者心绞痛发作时可单用缓解心绞痛症状,病情稳定时可单用缓解心绞痛症状。但以上建议缺乏循证证据支持,期待未来补充相关临床研究证据以完善麝香通心滴丸循证评价体系。