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目的:通过观察润燥方对原发性干燥综合征患者症状、体征的改善情况,以及对治疗前后静态唾液流率和血流变(ηH、ηL、P、VAI、TK)的影响,探讨该方对气阴两虚型干燥综合征的治疗作用和可能的作用机制,并与服用转移因子作对照,来评价其临床疗效,为其广泛、深入地运用于临床提供科学依据。方法:选取60例符合纳入标准的原发性干燥综合征患者,随机分成2组,治疗组和对照组各30例。治疗组使用润燥方,药品由河南省中医院中药房提供,每次200ml,日2次;对照组使用转移因子胶囊,每日3次,每次2粒,口服。采用短期疗效(治疗期疗效)评价方案,观察治疗60天后两组患者的综合疗效,并做静态唾液流率和血流变(ηH、ηL、P、VAI、TK)的检测,比较两组的疗效。结果:①治疗组30例,显效16例,有效12例,无效2例,总有效率为93.34%;对照组30例,显效10例,有效13例,无效7例,总有效率为76.67%,经统计分析结果示:两组临床疗效总有效率有显著性差异(P<0.05)。②两组患者治疗前后,其临床症状记分、中医证候积分、以及静态唾液流率和血流变(ηH、ηL、P、VAI、TK)均有显著性差异(P<0.05)。结论:润燥方比转移因子治疗气阴两虚型干燥综合征的效果更好,能更有效地促进唾液的分泌,并能明显改善干燥综合征患者口干、口黏,舌痛等症状,使口腔微环境趋于平衡,提高患者的生活质量,可作为临床上治疗气阴两虚型干燥综合征的有效选择,但本研究观察病例数相对较少,时间较短,尚需更大样本及长期的临床观察来支持此证据。