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目的:观察蜂针疗法治疗风湿寒性关节痛的临床疗效,并从理论和临床研究两个方面系统探讨蜂针疗法的作用机制,为临床使用和推广提供理论依据。方法:入选60例2011年7月---2012年3月在深圳市南山医院风湿科门诊及病房就诊的符合风湿寒性关节痛诊断标准及本试验纳入标准的患者,采用序贯平衡系数法,随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组和对照组分别予蜂针疗法和口服祖师麻片治疗,观察、记录、比较治疗前、治疗4周后中医证候评分、甲皱微循环及血液流变学的变化;两组分别进行安全性观察和疗效性观察。结果:治疗后两组患者中医证候评分、甲皱微循环、血液流变学与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组的改善情况与对照组相比较差异有统计学意义(P<0.05)。1.中医临床证候疗效比较:治疗组总有效率为100%,愈显率57%。对照组总有效率为87%,愈显率为17%。两组间差异有统计学意义(单侧P<0.01)。2.实验指标比较:治疗后两组组内比较,治疗后红细胞聚集程度、血流速度、流态积分、袢周积分、总积分、综合判断、全血低切还原粘度、红细胞刚性指数、红细胞聚集指数较治疗前均有改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间比较,治疗组在上述各项指标改善上均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.蜂针疗法可以明显改善风湿寒性关节痛患者的中医证候评分、甲皱微循环、血液流变学各项指标,蜂针疗法是治疗风湿寒性关节痛安全有效的疗法。2.蜂针疗法治疗风湿寒性关节痛疗效明显优于对照组。3蜂针疗法经人为控制过敏反应可在患者耐受范围之内,安全性高。