目的:基于脑肠轴理论,观察疏肝宁心实脾法治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效及安全性,以期为中药治疗肠易激综合征提供新的思路。方法:选取临床符合纳入标准的患者80例,依据随机对照原则,将患者平均分为两组,即试验组和对照组。试验组给予中药疏肝宁心实脾方治疗,对照组给予匹维溴铵片和氟哌噻吨美利曲辛片治疗,两组疗程均为4周,观察记录并统计各组患者在治疗前后在主要及次要症状积分、中医症状总积分、中医症候疗效、焦虑抑郁积分方面的变化,并运用统计学方法对结果进行对比分析。结果:(1)两组患者治疗后在主要及次要症状方面较治疗前均有不同程度改善(P<0.01或P<0.05),在腹痛、大便次数、排便性状、肠鸣矢气、焦虑或抑郁方面两组疗效相近(P>0.05),在嗳气、胸胁胀闷、纳差、乏力倦怠、失眠多梦方面,试验组优于对照组(P<0.05)。(2)在中医症状总积分方面,两组患者均有不同程度改善(P<0.01或P<0.05),但试验组优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。(3)在中医症候总疗效方面,试验组总疗效为85%,对照组总疗效为80%,试验组优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。(4)在焦虑抑郁评分方面,两组患者均有所改善(P<0.05),疗效相近(P>0.05)。结论:疏肝宁心实脾法治疗腹泻型肠易激综合征能明显提高临床愈显率,显著改善患者焦虑抑郁状态,提高患者的生活质量,其作用机理可能是可以调节脑肠肽的水平,降低内脏高敏性,从而发挥作用。