背景:通过对本院近5年基于糖尿病三型辨证理论的糖尿病住院病历进行回顾性队列研究,初步分析研究糖尿病诊疗方案、证候分布及演变规律、证候量化诊断方法、疗效评价指标体系等,将研究结果作为本底资料。以此本底资料为依据,参照糖尿病诊疗国际标准、国家标准、行业标准的相关内容,形成“糖尿病中医三型辨证量表及相应诊疗方案(初步)”。目的:评价2型糖尿病中医三型辨证论治方案的临床疗效。方法:采用上述初步诊疗方案,将108例2型糖尿病患者分为对照组(n=54)和治疗组(n=54)。对照组治疗采用单纯西药(口服药物或皮下注射胰岛素)治疗;治疗组在原有西药控制基础上,进行中医三型辨证治疗,辨证为阴虚热盛、气阴两虚、阴阳两虚三型,分别予以清润方、滋益方、双调方治疗,疗程为3个月,观察临床疗效。结果:参与分组的108例糖尿病患者,共有17例因失访、终止治疗或检查结果未完成等因素被剔除。最后符合条件的91例患者观察结果如下:阴虚热盛型、气阴两虚型在临床症状上,治疗组显著优于对照组(P<0.05),阴阳两虚型症状虽有改善,但统计学无显著性差异(P>0.05),考虑样本量不足的因素;在降低血糖及糖化血红蛋白方面,阴虚热盛型治疗组显著优于对照组(P<0.05),气阴两虚型及阴阳两虚型无显著性差异(P>0.05)。结论:中医三型辨证论治临床疗效肯定,对糖尿病患者临床症状改善明显,血糖有一定程度下降,具有重要临床应用价值,值得推广。