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研究目的本研究通过临床试验,评价少腹逐瘀汤联合艾灸治疗原发性痛经（寒凝血瘀型）的临床疗效及临床安全性,以PGF2α为观察指标,探究其发病机理,充分发挥中医药的优势,为临床的治疗提供更为优化合理的方案,提高临床治愈率。研究方法（1）将符合纳入标准的72例原发性痛经患者（寒凝血瘀型）随机分为2组,每组36例。（2）治疗组给予少腹逐瘀汤联合艾灸进行治疗,对照组给予少腹逐瘀汤治疗,两组均于月经来潮前10天口腹少腹逐瘀汤颗粒剂,每日一剂,经来则止。艾灸亦于经前10天开始,灸神阙穴及双侧子宫穴,经来则止。两组均治疗3个疗程。（3）以治疗前后疼痛VAS评分、症状评分和中医证候评分为主观观察指标,以治疗前后月经期48小时内血清PGF2α水平为客观机理指标,以疾病疗效和证候疗效作为疗效判定指标。（4）采用SPSS25.0统计软件,通过治疗前后自身对照和组间对照的方式,经统计学方法处理后综合判定少腹逐瘀汤联合艾灸,治疗原发性痛经（寒凝血瘀型）的临床治疗有效性,以及安全性。结果（1）通过对两组患者的年龄、病程,治疗前的症状评分、证候评分、VAS评分、疼痛程度、血清PGF2α进行统计学分析（P>0.05）,结果说明两组具有可比性。（2）痛经疾病疗效:少腹逐瘀汤联合艾灸组的总有效率为94.44%,少腹逐瘀汤组的总有效率为80.56%,治疗组和对照组的治疗前后分别进行疾病疗效的比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗后,进行疾病疗效的比较,经分析,P<0.05,因此,两组的治疗虽均有疗效,但少腹逐瘀汤联合艾灸改善疾病疗效较单纯用少腹逐瘀汤疗效更佳。（3）痛经证候疗效:少腹逐瘀汤联合艾灸组的总有效率为91.67%,少腹逐瘀汤组的总治疗率为83.33%。两组治疗前、后分别进行证候疗效的比较,差别有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗后,进行证候疗效的比较,差异有统计学意义（P>0.05）,说明两组在治疗寒凝血瘀型原发性痛经均可以起到治疗作用,但少腹逐瘀汤联合艾灸组在改善证候上优于少腹逐瘀汤组。（4）指标变化:在症状评分、中医证候评分、疼痛程度分级、VAS疼痛评分以及血清PGF2α水平等方面,两组治疗前后均有统计学意义（P<0.05）,即两组在治疗寒凝血瘀型原发性痛经上均有疗效。两组在治疗后进行统计分析（P<0.05）,也就是少腹逐瘀汤联合艾灸组的疗效优于少腹逐瘀汤组。（5）远期疗效:通过对治疗后3个月随访的VAS评分统计,治疗组随访与治疗后比较,差别无统计学意义（P>0.05）,而对照组随访VAS评分与治疗后比较,差别有统计学意义（P<0.05）,说明艾灸联合少腹逐瘀汤组在维持长期效果方面更优。（6）两组患者在治疗过程中,未出现任何不良反应,两组药物具有安全性。结论（1）少腹逐瘀汤联合艾灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经疗效显著。且疾病疗效和证候疗效的有效率均优于少腹逐瘀汤组。（2）少腹逐瘀汤联合艾灸组在维持疗效稳定上更优。（3）灸药联合应用,治疗过程无不适反应,安全性较好,且艾灸取穴少而精,操作简单,成本低,有效率高,宜在临床推广。