激光换能片冲击力检测及组胺透皮反应实验研究

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本文通过实验研究了一种激光换能片的力学效能,该换能片能够将脉冲激光能量转换成冲击波,冲击波经药液耦合传递至皮肤,可以暂时性克服皮肤角质层屏障,短时间内使药液透过角质层进入皮肤,实现透皮给药。本文的检测结果表明,此换能片产生的冲击力的幅值会随着激光能量密度的增加而趋于饱和。具体表现为,当激光能量固定,随光斑面积的减小,冲击力的幅值逐步增加至峰值,以后便不再显著增加;当光斑面积固定,随激光脉冲能量的增加,冲击力的幅值也是逐步增加至峰值,以后便不再显著增加;产生上述“饱和”现象的原因是激光等离子体屏蔽效应。论文研究中设置对照实验,使用此换能片进行了组胺溶液的透皮反应测试研究,结果显示,由此换能片产生的激光冲击波,可以有效产生组胺溶液的透皮红斑反应,其红斑反应的强度随激光能量密度的增加也呈现“饱和性”,表明由此换能片产生的激光冲击波可显著促进组胺溶液的透皮输运,且不损伤皮肤,又用时较短。本文研究还表明,上述换能片产生的冲击力的幅值随激光能量密度增加所呈现的饱和变化关系,为其在实际使用中的安全性又添加了更多保障:当激光冲击力的幅值达到透皮给药的阈值要求,且接近饱和强度时,若再增加激光能量,冲击力的幅值并不随之显著增加,这降低了对于激光能量控制精度的要求,有利于保护皮肤不受损伤,从原理上提高了仪器装置使用操作的安全性。本文研究中使用的激光换能片,其结构设计为一套包括了约束层、吸收层、保护层和药液盒的一体化“插片”,总厚度约1.3mm,直径约12mm,换能片的设计结构紧凑、易于符合临床上的一次性使用要求,方便装卸,便于批量生产,适合于无损伤皮下微量给药用途。本文的研究结果,可以为由此换能片参与构建的激光冲击波透皮给药装置的实用化发展,提供实验依据。
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