中医辨证分型治疗帕金森病的多中心临床研究

来源 :上海中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:yijiezhented
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目的本研究旨在为观察中医药治疗帕金森病的各项运动症状及非运动症状的疗效,以及进一步观察针对不同证型的帕金森病患者,中医药是否会有不同的疗效侧重。方法本试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计方法。将292例帕金森病患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组两组。对照组146例予西药治疗及治疗药1/20浓度的安慰剂治疗,治疗组146例在西药治疗基础上加用平颤方加减。同时按照患者症状结合舌脉辨证分型,将患者分为肝肾不足、气血不足、气滞血瘀和痰热动风四种证型,对应不同证型发放相对应的药物。治疗组和对照组均在治疗第8、16、24周进行随访,比较两组患者治疗前后UPDRS量表评分、改良的Hoehn-Yahr分级、中医老年颤证功能障碍评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)等个量表评分,统计服药前后疗效、一般情况及不良反应发生情况。采用Epi Data3.1软件建立数据库平台完成数据录入,并应用SPSS24.0统计软件进行数据分析。结果治疗后治疗组UPDRS总评分显著降低(P<0.001),日常活动和运动功能部分较对照组均有下降(P<0.05);其中气滞血瘀型、肝肾不足型治疗有效,痰热动风型有好转趋势,气血不足型未有明显好转。中医老年颤证功能障碍记分显著降低(P=0.001),自服药第12周起疗效显著(P<0.001),并且疗效与治疗时长成正比(P=0.018);其中气血不足型和肝肾不足型经中药治疗12周后即起效。汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分显著(P=0.001),12周用药后即可显著降低HAMA焦虑程度(P=0.001);其中气血不足型HAMA总分显著下降(P=0.003)、HAMA焦虑程度明显低于对照组(P=0.007),气滞血瘀型总分下降(P=0.024),HAMA焦虑程度低于对照组(P=0.030)。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分和抑郁程度显著(P<0.001),气滞血瘀型HAMD总分较其他证型更低。RBD量表总评分降低(P=0.0272)。结论平颤汤加减治疗帕金森病运动症状及非运动症状安全有效,能有效改善患者HAMA、HAMD、RBD、老年颤证和UPDRS等量表评分,可改善患者临床症状,提高生活质量。辨证分型平颤汤加减治疗帕金森病运动及非运动症状安全有效,不同证型的各个症状治疗疗效各有不同。
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