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1目的:观察平胃胶囊对肝郁脾虚型功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)患者的临床疗效,及对血浆、胃黏膜组织中胆囊收缩素(Cholecystokinin,CCK)与胃促生长素(Ghrelin)表达的影响,探讨平胃胶囊治疗肝郁脾虚型FD的作用机制。2方法:将90例符合肝郁脾虚型FD纳入标准及排除标准的患者随机分为两组,治疗组45例服用平胃胶囊(每次2g,每日3次),对照组45例服用枸橼酸莫沙必利分散片(每次5mg,每日3次),疗程均为4周。治疗前后观察两组总有效率、中医症状积分、胃电图改变,同时观察用药后的不良反应,随访复发状况,最后评价平胃胶囊的临床疗效、胃肠动力、安全性及复发率;采用ELISA法、免疫组化SP法和RT-PCR技术检测血浆及胃黏膜组织中CCK与Ghrelin的含量及表达。3结果:3.1基线资料两组患者治疗前年龄、性别及病程比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。3.2中医症候疗效治疗后两组疗效显著且治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05),治疗后两组中医症状积分均有不同程度地降低,有统计学意义(P<0.05或P<0.01),且治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。3.3胃电图两组治疗后1导联(胃体)及2导联(胃窦)EGG指标(振幅、频率、餐后/餐前功率比、波形反应面积RA比)较治疗前均明显改善,有显著性差异(P<0.01);治疗组胃窦部各参数优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。3.4胃镜及病理改变两组治疗前后胃镜下未见明显的增生、肠化、糜烂、溃疡等改变,胃黏膜组织HE染色镜下未见明显充血、水肿、出血及炎症改变等。3.5 CCK和Ghrelin的含量及表达两组治疗后在血浆、胃黏膜组织中CCK的水平下调,Ghrelin水平上调,有显著性差异(P<0.05或P<0.01);治疗后两组血浆及胃黏膜组织中CCK的含量及表达无显著性差异(P>0.05),治疗组Ghrelin水平的变化优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。3.6安全性评价治疗组不良反应率明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05);治疗组的复方率显著降低,有统计学差异(P<0.05)。4结论:4.1平胃胶囊治疗肝郁脾虚型FD疗效确切,无明显不良反应,复发率低,能够有效的减轻肝郁脾虚型FD患者的临床症状。4.2平胃胶囊能够促进胃动力,调节情绪障碍,其作用机制与改变血浆及胃黏膜组织中CCK、Ghrelin的水平有关。