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研究目的变应性鼻炎为耳鼻喉科常见病、多发病。导师李国云主任医师从事中医耳鼻喉科临床30余载,积累了丰富的临床经验,采用自制的中药复方制剂——健脾通窍丸,治疗脾肺气虚型变应性鼻炎,取得了较好的临床疗效。本课题采用临床随机对照的方法比较健脾通窍丸与辛芩颗粒治疗脾肺气虚型变应性鼻炎的临床疗效差别,观察治疗前后临床症状积分、鼻分泌物嗜酸性粒细胞变化,验证健脾通窍丸治疗脾肺气虚型变应性鼻炎的临床疗效。研究方法本研究病例来自2008年10月至2010年1月湖北省武汉市中医医院耳鼻喉科门诊病人,均符合1997年(海口)全国鼻科学学术会议修订的变应性鼻炎诊断标准,并选择符合五版教材《中医耳鼻喉科学》中鼻鼽脾虚型诊断标准的变应性鼻炎患者52例,随机分为两组,治疗组(健脾通窍丸组)27例,健脾通窍丸方水煎剂,200m1,每日2剂；对照组(辛芩颗粒组)25例,辛芩颗粒,5mg／袋,每次1袋,每日3次。两组均连续治疗1个月,观察两组患者治疗前后的临床症状积分、鼻分泌物嗜酸性粒细胞的变化。研究结果(1)两组证候积分比较：治疗前,两组患者证候积分之间差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者证候积分较治疗前均明显下降,有非常显著性差异(P<0.01)；治疗组患者证候积分较对照组有显著性差异(P<0.05)。(2)两组临床疗效比较：治疗组27例,临床显效19例,有效6例,无效2例,总有效率92.59%；对照组25例,临床显效14例,有效6例,无效5例,总有效率80.00%。经X2检验,P<0.05,两组有效率比较有统计学意义。(3)治疗前后两组患者鼻分泌物嗜酸性粒细胞变化的比较：治疗前,抽检患者的鼻腔分泌物涂片见有较多嗜酸性粒细胞浸润。健脾通窍丸能明显减少嗜酸性粒细胞分泌(P<0.01),对照组也有相似的作用,治疗组作用更明显,两组治疗后比较,差异非常显著(P<0.01)。(4)安全性观测：两组患者均没有出现明显不良反应,患者能够耐受,两组患者均完成实验,没有病例因为严重不良反应而中断治疗。通过治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能及心电图检查,结果显示,在治疗期间,两组患者肝肾功能,血细胞分析均在正常范围,未发现有异常变化。研究结论健脾通窍丸能明显降低脾肺气虚型变应性患者证候积分,改善临床症状；能明显减少嗜酸性粒细胞分泌,并且健脾通窍丸无明显不良反应及毒副作用,安全性较好,且总体疗效优于辛芩颗粒。主题词变应性鼻炎；脾肺气虚；健脾通窍丸；中医药疗法