目的:在Ⅱ期临床试验研究的基础上,对注射用红花黄色素(注射液)治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻型)的疗效做出进一步评价。方法:本实验采用随机、双盲、平行对照的方法,将77例心血瘀阻型冠心病心绞痛患者随机分为试验组1(注射用红花黄色素)33例;试验组2(红花黄色素注射液)33例;对照组(红花注射液)11例,连续14天观察三组患者临床症状和心电图的变化情况。结果:1两组患者治疗前后心绞痛疗效比较试验组1总有效率为63.64%对照组为72.73%两组比较无统计学意义(P＞0.05)。试验组2总有效率为66.67对照组为72.73%两组比较无统计学意义(P＞0.0 5)。2两组患者治疗前后心电图疗效比较试验组1总有效率为81.81%对照组为72.72%两组比较无统计学意义(P＞O.05)。试验组2总有效率为69.69%对照组为72.72%两组比较无统计学意义(P＞O.05)。结论:1注射用红花黄色素(注射液)对冠心病患者可明显降低心绞痛发作频度、缩短心绞痛持续时间、减轻心绞痛疼痛程度。2注射用红花黄色素(注射液)治疗后患者硝酸甘油用量与治疗前相比明显减少。3注射用红花黄色素(注射液)可明显改善患者静息心电图心肌缺血表现。4试验过程未发现明显不良反应,说明注射用红花黄色素(注射液)安全可靠。