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本研究以中医理论为指导,在初步实验研究及以往临床实践的基础上,进行中药芦黄颗粒对冠心病心绞痛患者颈动脉粥样硬化及炎性因子干预作用的临床研究,科学地探讨冠心病心绞痛的有效治疗药物,提高其治疗水平。 目的:观察并探讨芦黄颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD)心绞痛的临床疗效和干预动脉粥样硬化及炎性因子的机理,对其临床疗效、安全性及抗动脉粥样硬化作用作出客观的评价,为揭示中药芦黄颗粒的作用机制提供科学依据。 方法:按照研究方案,入选CHD心绞痛(包括稳定性及不稳定性心绞痛)伴颈动脉粥样硬化斑块患者34人,45~80岁,按照区组随机平行对照法的原则分为两组,即芦黄颗粒组(A,治疗组)17例、血脂康组(B,对照组)17例;治疗组口服芦黄颗粒,每次1剂,每日1次,对照组口服血脂康,每次2片,每日2次。两组均连续用药24周。安全性指标观测:用药前后各记录一次体温、呼吸、脉搏、血压;血液常规、尿、粪常规,肝、肾功能以及心电图(ECG)检查。疗效性指标观测:血脂全套;血液流变学;炎性因子:高敏C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-6(IL-6);颈动脉彩超:血管内径、阻力指数、收缩期最大流速、舒张期最大流速、内膜—中膜厚度、斑块面积、斑块积分。 结果:芦黄颗粒治疗冠心病心绞痛(阴虚瘀热内蕴证)患者总有效率为94.12%,能不同程度改善患者的胸闷、胸痛及中医证候、各中医次要症状;降脂、改善血液流变学、抑制炎症因子、抗动脉粥样硬化等与对照药血脂康比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗前后两组病例的血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图均无明显改变,两组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。 结论:冠心病以中老年患者为主,肝肾阴虚兼瘀热内蕴是冠心病心绞痛的常见病机,养阴活血、清热解毒为治疗本病的重要治则。芦黄颗粒在改善冠心病心绞痛患者中医证候、中医主要、次要症状;降脂、改善血液流变学、抑制炎症因子、抗动脉粥样硬化等诸方面疗效确切。芦黄颗粒治疗冠心病心绞痛安全可靠,无毒副作用,可用于冠心病心绞痛肝肾阴虚兼瘀热内蕴证型患者的治疗。