【摘 要】
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目的:观察并评价活血开窍方治疗脑梗死急性期痰瘀阻窍型的有效性及安全性,为本方应用于临床打下基础。方法:选择符合标准的脑梗死急性期（痰瘀阻窍型）病人60例,采用随机数字表将病人随机分成对照组和治疗组（每组30例）。对照组给予常规西医内科药物治疗,治疗组在对照组的基础上加服活血开窍方。两组分别在入院时及治疗14天后对神经功能缺损量表（NIHSS）、日常生活活动能力（ADL）评估量表、改良Ranlin量
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目的:观察并评价活血开窍方治疗脑梗死急性期痰瘀阻窍型的有效性及安全性,为本方应用于临床打下基础。方法:选择符合标准的脑梗死急性期（痰瘀阻窍型）病人60例,采用随机数字表将病人随机分成对照组和治疗组（每组30例）。对照组给予常规西医内科药物治疗,治疗组在对照组的基础上加服活血开窍方。两组分别在入院时及治疗14天后对神经功能缺损量表（NIHSS）、日常生活活动能力（ADL）评估量表、改良Ranlin量表（m RS）、中医证候积分量表进行评分。在治疗的整个过程中,密切监测血尿便常规、凝血功能、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标,并严格记录相关不良反应和对治疗前后的相关指标进行统计学分析。结果:1、中医证候疗效:治疗组有6例基本痊愈,13例显效,7例有效,3例无效,该组总有效率为89.66%;对照组有3例基本痊愈,7例显效,11例有效,7例无效,该组总有效率为75.00%,治疗后两组差异有意义（P<0.05）,治疗组总的有效率高于对照组。2、神经功能缺损评分（NIHSS评分）:（1）组内比较:治疗前后经配对样本t检验后,两组内对比差异有统计学意义（治疗组与对照组P均<0.01）,两组经治疗后神经功能缺损情况得到改善。（2）组间比较:经独立样本t检验,治疗前差异无统计学意义;治疗后,差异有统计学意义（P=0.01<0.05）,治疗组在改善神经功能缺损方面的疗效大于对照组。3、日常生活活动能力评分（ADL）、m RS评分、中医证候积分:（1）组内比较:治疗前后经配对样本t检验后,两组组内对比,差异有统计学意义（ADL评分:P=0.03<0.05;m RS评分:P=0.01<0.05;中医证候积分:P=0.01<0.05）,说明两组在提高日常生活能力方面、减少中医证候积分、神经功能方面得到改善。（2）组间比较:经独立样本t检验,治疗后两组差异有统计学意义（ADL评分、m RS评分、中医证候积分P均<0.05）,治疗后治疗组在提高日常生活能力、减少中医证候积分、降低残障水平方面的疗效大于对照组。4、神经功能缺损评分疗效:治疗组总有效率为89.66%,对照组总有效率为85.71%。治疗后两组差异有统计学意义（P=0.01<0.05）,提示治疗后治疗组神经功能缺损评分疗效优于对照组。5、安全性评估:治疗期间,两组的生命征监测、血尿便常规、肝肾功能、凝血功能、心电图未出现明显异常,也未出现与西药、中药汤剂相关的不良发应,提示活血开窍方联合常规西药的安全性佳。结论:1、活血开窍方联合常规西药治疗脑梗死急性期（痰瘀阻窍型）的疗效高于常规西药治疗。2、活血开窍方联合常规西药治疗可进一步改善脑梗死急性期（痰瘀阻窍型）患者的神经功能缺损程度及中医证候整体表现、残障水平,提高日常生活自理能力。3、活血开窍方联合常规西药治疗脑梗死急性期（痰瘀阻窍型）在临床上未发现明显毒副作用。
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