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目的:通过本研究为三妙丸加减方治疗湿热型CINⅠ伴HR-HPV持续感染提供可靠的临床依据，证实中药三妙丸加减方口服用于清除HR-HPV以及逆转CINⅠ的有效性以及安全性。 方法:选取2014年3月至2014年10月于江苏省中医院妇科就诊的符合纳入标准的湿热下注型CINⅠ伴HR-HPV持续感染患者60例，根据患者的就诊顺序先后，分为中药治疗组、空白对照组两组，每组收集病例30例。根据本病的疾病发展以及中药治疗的特点，同时结合导师的临床经验，将3个月定为1个疗程，连续使用该方口服治疗2个疗程后评价疗效。 结果:1、治疗6个月后，中药治疗组HPV转阴21例，空白对照组HPV转阴7例，两组HPV转阴率比较有显著的统计学差异，中药治疗组的HR-HPV病毒转阴率明显高于空白对照组;中药治疗组CINⅠ逆转17例，空白组CINⅠ逆转6例，中药治疗组CINⅠ的逆转率明显高于空白对照组;综合两个疗效指标，中药治疗组痊愈15例，有效8例，总有效率为76.67％，空白对照组痊愈5例，有效3例，总有效率为26.67％。 2、治疗前后，观察中药治疗组与空白对照组的临床症状以及中医症候均有所改善，按临床症状积分与中医症候积分的数据比较:中药治疗组痊愈率43.33％，总有效率93.33％;对照组的痊愈率为16.67％，有效自然转归率约为26.67％ 结论:三妙丸加减方治疗湿热下注型CINⅠ伴HR-HPV持续感染的患者有很好的临床疗效，虽然HR-HPV感染以及CINⅠ都有一定的自然转归率，三妙丸加减方口服能有效清除持续感染的HPV病毒并且有效逆转CINⅠ，且疗效明显优于空白对照。中药三妙丸加减方口服治疗CINⅠ合并HR-HPV持续感染安全可靠，值得在临床上推广。