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目的:通过临床观察降黄合剂Ⅱ号在治疗慢性乙型肝炎脾虚瘀毒型中度黄疸患者的临床疗效，评价其在改善患者中医症状、肝功以及安全性等方面的优劣势。 方法:临床选择符合纳入标准的慢性乙型肝炎脾虚瘀毒型中度黄疸患者63例，随机分为两组，治疗组(32例)给予西医综合治疗并加服降黄合剂Ⅱ号，对照组(31例)给予西医综合治疗，观察和比较两组患者在治疗前后疗效和肝功、中医症状积分等方面的情况。所收录数据由统计软件SPSS19.0进行统计分析。 结果:治疗组中医疗效总有效率96.7％，与对照组比较有显著差异（P＜0.05）;治疗组西医疗效总有效率93.3％，与对照组比较有显著差异（P＜0.05）;治疗组对“身目发黄”、“小便色黄”、“食欲不振”、“脘腹胀满”、“困倦乏力”等症状有明显的改善作用（P＜0.05）;在治疗2周时，治疗组较对照组对ALT有显著差异（P＜0.05），对AST、TBIL、DBIL、ALB、TBA方面较对照组，没有显著差异（P＞0.05）;治疗组在4周时改善ALT、AST、TBIL、DBIL方面较对照组具有明显疗效（P＜0.05），在改善ALB、TBA方面较对照组，没有显著差异（P＞0.05）;安全性检测未见明显异常。 结论:降黄合剂Ⅱ号可明显改善慢性乙型肝炎脾虚瘀毒型中度黄疸患者的临床症状及生化指标，且安全可靠。