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目的:通过观察凉血化瘀祛湿方对儿童过敏性紫癜性肾炎临床Ⅲ型(瘀热夹湿证)治疗前后疗效指标及安全指标的变化,客观评价其临床疗效及安全性。方法:采用随机对照的试验方法,取样本60例,均为紫癜性肾炎临床Ⅲ型(瘀热夹湿证)患儿,分为治疗组与对照组各30例。对照组予西替利嗪糖浆、维生素C片、双嘧达莫片、黄葵胶囊、丹参片口服,治疗组在此基础上加用凉血化瘀祛湿方。以4周为一个疗程,观察2个疗程,分别于初次就诊、治疗4周后和治疗8周后观察并记录患者各项情况,疗程结束后随访3个月。结果:1.综合疗效比较:治疗组临床治愈6例,显效17例,有效5例,无效2例,对照组临床治愈1例,显效7例,有效18例,无效4例;治疗组总有效率93%,对照组总有效率86%,经秩和检验,Z=-3.622,P<0.01,有显著统计学意义。2.主要疗效指标比较:治疗1个月后,中药治疗组在改善皮疹、腹痛、关节肿痛症状上优于对照组(P<0.05);治疗2个月后,治疗组在改善皮疹、腹痛、尿检结果方面均优于对照组(P<0.05),而在关节肿痛方面两组无显著性差异(P>0.05);两组均可有效改善血尿症状(P<0.05),组间对比无明显差异(P>0.05);但只有中药治疗组对蛋白尿有明显疗效(P<0.01),明显优于对照组(P<0.01)。3.次要疗效指标比较:两组治疗前后组内相比,治疗组在精神、舌质、舌苔、口干、饮食、大便方面有明显改善(P<0.01),对照组在精神、饮食、大便方面有改善(P<0.05);两组治疗后组间对比,治疗组在改善饮食、大便、口干、舌质、舌苔症状上明显优于对照组(P<0.01)。4.安全性比较:两组患儿在治疗期间血常规、肝肾功能、心电图、粪常规均在安全范围之内,随访过程中均无明显不适。结论:凉血化瘀祛湿方对紫癜性肾炎临床Ⅲ型(瘀热夹湿证)患儿的临床疗效确切;可在短时间内改善皮疹、腹痛、关节肿痛等症状,防止皮疹反复;能够减轻血尿、蛋白尿程度,尤其在减轻蛋白尿方面有显著疗效;无明显不良反应,具有安全性,值得临床推广。