目的：观察GP-X方案与标准治疗方案TX-X治疗晚期复治三阴性乳腺癌患者的临床疗效及安全性。方法：共收集了2006年3月-2012年12月于我院就诊的晚期三阴性乳腺癌患者61例，其中34例为实验组（GP-X组），27例为对照组（TX-X组）。实验组（GP-X方案）：吉西他滨（GEM）1000mg/（m2·d），ivgtt，d1、8；顺铂（DDP）75mg/（m2·d），ivgtt，d2-3，q21d，共6个周期；对照组（TX-X组）：多西他赛（TXT）75mg/m2，ivgtt，d1；卡培他滨（CAP）950mg/（m2·d），po，bid，d1-14，q21d，共6个周期；所有患者均后续予以X（卡培他滨，CAP）维持治疗：CAP950mg/（m2·d），po，bid，d1-14，q21d，用药直到疾病进展或无法耐受。所有病例患者在每个周期内都要做出安全评估，并在两周期之后对其治疗效果进行评价。GP-X组的患者至少需行2周期的GP化疗，中位化疗4周期，总共进行了135个周期。TX-X组的患者至少需行2周期的TX化疗，中位化疗4周期，总共进行了112个周期。监测并对比两组观察对象的疗效及副作用情况。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.0版）对近期疗效进行评估，采用体格检查结合辅助检查方式。毒副作用遵照WHO毒性标准划分为0-IV五个等级。结果：所有患者均可进行疗效评价，总体疾病控制率（DCR）达82.0%，客观缓解率（ORR）达39.3%。GP-X组获完全缓解（CR）为8.8%（3例），部分缓解（PR）为29.4%（10例），稳定（SD）为44.1%（15例），进展（PD）为17.6%（6例）；TX-X组获完全缓解（CR）为7.4%（2例），部分缓解（PR）为33.3%（9例），稳定（SD）为40.7%（11例），进展（PD）为18.5%（5例），差别没有统计学意义（P＞0.05%）。GP-X组与TX-X组的疾病控制率（DCR）分别为82.4%和81.5%，客观缓解率（ORR）分别为和38.2%和40.7%，差别均没有统计学意义（P＞0.05）。GP-X组患者的中位无进展生存时间(mPFS)为6.1个月（1-15.5个月）；TX-X组患者的mPFS为5.8个月（2-14个月），差别无统计学意义（P＞0.05）。GP-X组中对单个转移灶和多个转移灶患者的有效率分别是58.3%和27.3%，两者差别具有统计学差异（P＜0.05）；TX-X组中对单个转移灶和多个转移灶患者的有效率分别是66.7%和27.8%，两者差别具有统计学差异（P＜0.05）。GP-X组治疗ECOG评分0-1分和2分的患者有效率分别是38.1%和38.5%，两者差距甚微，两组比较无统计学差异（P＞0.05）；对已绝经、未绝经患者的有效率为39.1%和36.4%，差别无统计学意义（P＞0.05）TX-X组治疗ECOG评分0-1分和2分的患者有效率分别是41.2%和40.0%，两者差距甚微，两组比较无统计学差异（P＞0.05）；对于已绝经及未绝经患者，其有效率分别为42.8%和33.3%，已绝经、未绝经患者的有效率为42.8%和33.3%，差别无统计学差异（P＞0.05）。观测结果显示，两组患者最常发生的毒副反应有两种：消化道反应和骨髓抑制，其中I-II级反应较常见，III-IV级相对较少，且均有可逆性。GP-X组与TX-X组相比，手足综合征的发生率更低，分别为14.7%和51.9%，差别有统计学意义（P＜0.05）；在血小板下降发生率的比较中，GP-X组较TX-X组更高，二者分别为55.9%和18.5%，差别有统计学意义（P＜0.05）；TX-X组无皮疹发生而GP-X组有20.6%的患者出现皮疹，差别具有统计学意义（P＜0.05）。GP-X组和TX-X组的白细胞下降、恶心呕吐、肝肾功能损伤、脱发的发生率分别为91.2%和81.5%，55.9%和48.1%，8.8%和14.8%，5.9%和3.7%，32.4%和33.3%，差别没有统计学意义（P＞0.05）。结论：1、GP-X实验组和TX-X对照组治疗晚期三阴性乳腺癌的ORR分别为38.2%和40.7%，DCR分别为82.4%和81.5%，mPFS分别为6.1个月和5.8个月，两者均可达到较理想的临床效果，疗效比较无统计学差异。2、GP-X实验组对于单病灶较多病灶患者疗效好，差别具有统计学差异；对于ECOG评分0-1分和2分的患者，绝经和未绝经的患者均有较好的疗效，差别无统计学差异。3、GP-X实验组和TX-X对照组的主要不良反应均有消化道反应和骨髓移植，在手足综合症发生率的对比中，GP-X组明显少于TX-X组，具有统计学差异；血小板下降、皮疹发生率高于TX-X组，具有统计学差异，其余毒副反应无明显统计学差异。4、根据与对照组TX-X方案的临床疗效和毒副反应对比，可以推荐GP-X方案作为晚期三阴性乳腺癌的治疗方案。