清热解毒汤的质量评价方法研究

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本文以清热解毒汤为研究对象,对方中君药黄芩和臣药葛根进行了薄层色谱鉴别。采用反相高效液相色谱法对其中2种成分进行了定量分析。其中,黄芩苷以乙腈—水—四氢呋喃(20:80:2,磷酸调pH值为4)为流动相,固定相采用Hypersil C18柱,检测波长为280nm。结果表明,黄芩苷在0.208~10.400μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9998,平均回收率为97.4%;葛根素以乙腈—2%冰醋酸溶液(8.5:91.5)为流动相,固定相采用Hypersil C18柱,检测波长250nm,结果表明,葛根素在0.424~4.240μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9998,平均回收率为101.3%。同时比较了清热解毒汤水煎液(QRJD)、水煎醇沉液(QRJD)中黄芩苷和葛根素含量,发现QRJD比QRJD中的含量要高。上述分析方法简便、灵敏度高、重现性好,为评价清热解毒汤质量提供了定性定量依据。 本文对清热解毒汤进行了体外抗菌和体内抗菌、抗炎、解热实验。体外抗菌实验结果表明:QRJD对金黄色葡萄球菌最低抑菌浓度为0.3375g/mL,对大肠杆菌的最低抑菌浓度为0.6750g/mL,QRJD对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为0.1688g/mL,对大肠杆菌的最低抑菌浓度为0.3375g/mL。体内抗菌实验表明:对照组死亡率90.0%,阿司匹林(ASA)对照组死亡率20.0%,QRJD组死亡率60.0%,QRJD组死亡率30.0%,QRJD、QRJD、ASA与对照组相比都有显著性差异,而QRJD与QRJD二组相比无显著差异。抗炎实验结果表明:ASA阳性对照组抑制率为44.19%,QRJD组抑制率为39.89%,QRJD组抑制率为44.91%,QRJD、QRJD、ASA — — 与对照组相比都有显著性差异,而仰皿“与仰儿二组相比无显 著差异。解热实验结果表明:在给药2-4小时内,QRJD、QRJD\ ASA与对照组相比有显著差异,而 Qo与 QRJD‘二者之间无显 著性差异。 本研究在中医药理论指导下,对两种提取条件下的清热解毒汤 进行了定性、定量和药理实验研究,为该复方中药制剂的临床应用 和质量评价提供了依据。
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