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目的:本研究通过对原发性肾病综合征肝肾阴虚证患者主要临床症状与体征、尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂血糖等实验室指标及服用激素的副作用临床表现等多维评价指标的观察,综合评价中医滋肾解毒化瘀方治疗配合西医激素标准治疗方案对原发性肾病综合征的临床疗效,分析其对激素副作用发生的影响,为原发性肾病综合征的中医综合治疗方案提供依据。方法:本研究60例原发性肾病综合征患者,均来自于2010年4月至2011年2月河南中医学院第一附属医院肾内科。将60例患者随机分为两组:治疗组30例和对照组30例。对照组采用激素标准治疗方案进行治疗,治疗组在对照组的基础上加中医滋肾解毒化瘀方给予中药配方颗粒。每4周复查一次,共观察8周。观察疗效性指标(包括两组患者的总体疗效,中医症状、体征积分,尿常规,24小时尿蛋白定量,血清白蛋白,血脂,空腹血糖等)、安全性指标(包括外周血白细胞,红细胞,血红蛋白,血小板,肝、肾功能,心电图等)。采用随机、对照临床试验,两组数据比较采用t检验;计数资料采用卡方检验;等级资料采用秩和检验。比较两组患者的总有效率及激素毒副作用发生率的差异,评价滋肾解毒化瘀方对原发性肾病综合征肝肾阴虚证患者足量激素治疗时提高疗效,减少副作用的作用。结果:本研究从两个方面说明结果如下:1在治疗组中,完全缓解者16例占比53.3%,部分缓解者4例占比13.3%,有效者4例占比13.4%,无效者6例占比20.0%,其总有效率为68.6%;在对照组中,完全缓解者9例占比30.0%,部分缓解者3例占比10.0%,有效者10例占比33.3%,无效者8例占比26.7%,其总有效率为40.0%。经统计学分析有统计学意义P<0.05,说明治疗组总体疗效好于对照组。2在减轻激素副作用发生率方面,治疗组优于对照组。结论:使用中医滋肾解毒化瘀法的治疗方案具有提高激素治疗肾病综合征的疗效,拮抗激素不良反应且无明显毒副作用,该治疗方法对肾病综合征激素治疗具有减毒增效作用。