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目的:观察异痛消胶囊治疗子宫内膜异位症盆腔疼痛的临床疗效,分析其组方特点,并从前列腺素、神经肽等方面探讨其治疗子宫内膜异位症盆腔疼痛的作用机理。为这一妇科难治性疾病提供新的中医药治疗方药。方法:将符合标准的70例病例随机分成3组,其中治疗组30例,以异痛消胶囊治疗;中药对照组20例,以散结镇痛胶囊治疗;西药对照组20例,以芬必得胶囊治疗,连续3个月。观察治疗前后临床症状痛经积分的改善情况,血浆血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)、β-内啡肽(β-EP)的变化情况。全部资料以SPSS17.0统计软件建立数据库,分析统计学意义。结果:缓解痛经疗效治疗组、中药对照组、西药对照组总有效率分别为90%、75%、40%。经统计学处理,治疗组与中药对照组无统计学意义,优于西药对照组,有显著性差异(P<0.01)。中医症状疗效治疗组、中药对照组、西药对照组总有效率分别为100%、95%、30%。经统计学处理,治疗组与中药对照组无统计学意义,明显优于西药对照组(P<0.01)。痛经积分、症状积分方面,在治疗三个月后三组疗效无显著性差异(P>0.05),停药一个月后治疗组与西药对照组有显著性差异(P<0.01),比中药对照组降低显著,但无统计学意义。实验室检查结果,治疗组可降低TXB2、6-Keto-PGF1α水平,降低程度明显优于西药对照组(P<0.01),与中药对照组比较降低也较明显,但无统计学意义(P>0.05)。治疗组可升高β-EP水平,升高程度明显优于西药对照组(P<0.01),与中药对照组比较上升也较明显,但无统计学意义(P>0.05)。结论:异痛消胶囊治疗子宫内膜异位症盆腔疼痛,具有良好的临床疗效,且安全无副作用。中药缓解疼痛远期疗效较好,体现了中医药治疗的特点和优势。