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肺癌是世界范围内肿瘤相关性死亡的首要原因。非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%。在EGFR、ALK基因突变状态未知或阴性的情况下,以铂类为基础的联合化疗是晚期NSCLC患者的一线标准方案。目前指南推荐的一线方案主要是以顺铂为基础的联合化疗方案。由于顺铂不良反应重,许多患者难以耐受,使其应用受到限制。因此,迫切需要新的药物来改善这一现状,奈达铂则应运而生。背景:一项日本的随机对照III期(WJOG5208L)研究结果表明,与顺铂联合多西他赛相比,奈达铂联合多西他赛一线治疗晚期肺鳞癌能明显延长患者的总生存,并且两种联合方案具有不同的不良反应。目的:基于以上背景,本研究旨在比较在中国人群中,奈达铂为基础的联合化疗与顺铂为基础的联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,为晚期非小细胞肺癌一线治疗提供指导依据。方法:回顾性分析2014年1月1日至2016年12月31日山东省肿瘤医院一线应用奈达铂或顺铂的晚期非小细胞肺癌患者,按照奈达铂组:顺铂组=1:2的比例纳入。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和相关不良反应。采用SPSS17.0软件对数据进行处理,P<0.05为差异有统计学意义。结果:本研究最终纳入183例患者,其中61名患者一线接受以奈达铂为基础的联合化疗,122名患者接受以顺铂为基础的联合化疗。最终结果显示,奈达铂组与顺铂组的中位PFS分别为5.80个月和5.57个月(P=0.470),中位OS分别为14.53个月和12.83个月(P=0.563),差异均无统计学意义,但奈达铂为基础的联合化疗较顺铂为基础的联合化疗有延长PFS和OS的趋势。ORR在奈达铂组和顺铂组均为39.3%。DCR在奈达铂组为90.2%,在顺铂组为88.5%(P=0.738)。在所有级别的不良反应中,奈达铂组的消化道反应、白细胞减少、中性粒细胞减少较顺铂组轻微,差异具有统计学意义,在3级及以上不良反应中,白细胞减少在奈达铂组较顺铂组发生率少,差异有统计学意义。结论:奈达铂为基础的联合化疗与顺铂为基础的联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效相当,但不良反应发生率低。以奈达铂为基础的联合化疗可能成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择。