进入二十一世纪后,特别是近十多年,全球范围内对中医药研究和运用呈现出新的高潮,这也促使中医药产业跨跃式的发展。但是,就整体而言中药质量却没能随此得以实质性提高。粗放式的加工和棚栽技术的运用影响了中药材质量,如有效成分、农药残留量和重金属等项含量不合格,使中医药产业平衡发展成了问题。为了加强中药产品质量,提高整个产业的技术能力,对中药质量标准的研究提高和完善工作就显得尤为重要。质量标准的水准的高低,对中药产品的规范生产和质量安全有着重要的门槛效应,对整个产业的健康发展具有举足轻重的作用。由于种种原因,中药特别是中药材质量标准的研制水准在整个药品标准体系中不高,对中药产品生产和质量控制有一定的影响。诸如在原材料的控制上,中间产品质量稳定性上,成品质量的均一性上都或多或少的存在隐患。造成因原料来源不同成品的质量就会波动,不同生产企业生产同一品种的质量波动就会更大,使得临床效果产生差异。这是一个不容忽视的问题。本研究基于上述原因对健脑灵片中的各味药材展开研究,制定了合理的检验项目,完善了健脑灵片的质量标准,可以更好的控制健脑灵片的产品质量,为人民群众的用药安全提供保障。健脑灵片原标准收载于部颁标准中药成方制剂第十二册,有处方、制法、性状、显微鉴别及理化鉴别等项目标准简单,无法从根本上保证药物质量。本论建立了对处方中五味子、川芎、当归、甘草、白芍及红参草药的薄层色谱法鉴别方法,白芍中有效成分芍药苷用高效液相色谱法进行含量测定,从整体上控制了健脑灵片的内部质量,为人民用药安全提供了有力保障。