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第一部分:静脉联合局部应用TXA在初次TKA中的临床疗效 目的: 观察静脉联合局部应用氨甲环酸(tranexamic acid, TXA)在初次全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)中的临床疗效。 方法: 回顾性分析南华大学附属第一医院骨科一病区2015年1月-2016年12月行初次单侧TKA患者的资料,根据纳入及排除标准,筛选出70例,其中男25例,女45例,患者年龄为58~79岁,平均年龄69.1岁;左膝40例,右膝30例;所有患者根据TXA使用方法分为三组:A组为静滴TXA组22例,于止血带放气前10 min静滴10 mg/kg TXA;B组为联合用药组25例,于止血带放气前10 min静滴10 mg/kg TXA+关节囊缝合后灌注1g TXA;C组为未使用TXA组23例。分别比较三组TKA术后24h引流量、总失血量、术后血红蛋白(Hemoglobin,Hb)及红细胞压积(Hematocrit, HCT)减少量、术前和术后活化部分凝血酶时间(Activated partial thromboplastin time, APTT)、凝血酶时间(Prothrombintime, PT)、纤维蛋白原(Fibrinogen, Fg)、输血例数、术后发生深静脉血栓(Deep vein thrombosis, DVT)、肺栓塞(Pulmonary embolism,PE)的例数以及术后2周和术后2个月美国纽约特种外科医院膝关节(Hospital for Spcial Suergery, HSS)评分。所有患者出院后至少随访2个月。 结果: B组总失血量较A组(809±104 mL VS948±115 mL,P<0.01)和C组(809±104 mL VS1229±228 mL,P<0.01)明显降低。B组术后24h引流量较A组(242±58 mL VS324±67 mL,P<0.01)和C组(242±58 mL VS531±126 mL,P<0.01)明显减少。B组术后Hb减少量较A组(1.7±0.8 g/L VS2.3±1.0 g/L,P<0.01)和C组(1.7±0.8 g/L VS3.2±1.2 g/L,P<0.01)明显减少。B组术后HCT减少量较A组(7.9±1.1%VS9.6±1.6%,P<0.01)和C组(7.9±1.1%VS11.5±2.2%,P<0.01)明显减少。B组术后输血率明显低于C组( X2=9.621,P=0.002), A组术后输血率亦低于 C组(X2=6.133,P=0.015),但与A组相比,B组在降低术后输血率疗效上无明显优势(X2=0.391,P=0.438)。除C组发生1例PE,其余两组患者在住院期间均未发生DVT或PE。三组患者术前、术后凝血功能比较无明显差异(P>0.05)。三组患者术后2周及术后2个月膝关节HSS评分无明显差异(P>0.05)。 结论: 静脉联合局部应用TXA可减少TKA术后引流量、总失血量,降低患者术后输血率,且不增加术后VTE发生的风险。 第二部分:静脉联合局部应用TXA在初次TKA中的疗效Meta分析 目的: 运用Meta分析方法评价静脉联合局部应用TXA在初次TKA中的临床疗效。 方法: 计算机检索 Pubmed、Embase、Cochrane Library、MEDLINE、ScienceDirect、中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库(wanfang Data system)、中国生物医学文献数据库(China Biomedical Database, CBM)等数据库已发表的静脉联合局部应用TXA在初次TKA中临床疗效的随机对照试验研究(Randomized Controlled Trial, RCT)并手工检索南华大学图书馆骨科相关期刊文献。2名独立研究人员根据纳入及排除标准对文献进行筛选,并根据Jadad最新评分表对最终入选本研究的文献进行质量评价以及数据提取。结局观察指标:总失血量、术后引流量、Hb减少量、血栓栓塞发生率及输血率。对纳入本研究文献的质量及数据均选用Jadad评分量表评价及Revman5.3软件处理,使用相对危险度(relative risk, RR)和95%可信区间(confidence interval, CI)表达二分类变量资料,使用加权均数差(weight mean difference, WMD)及95%CI表达连续变量资料。对文献异质性分析均采用 X2检验及 I2定量分析,X2检验中P<0.1则提示异质性;当I2<50%,所纳入的文献异质性较小,选用固定效应模式进行数据分析;当I2≥50%,所纳入的文献异质性较大,选用随机效应模式进行数据分析。 结果: (1)最终纳入5篇RCT,共544例患者,试验组和对照组(静脉组或安慰剂组)各272例。(2)Meta分析结果显示:联合使用TXA组总失血量、术后引流量、Hb减少量均低于静脉组和安慰剂组,有统计学意义(P<0.05)。联合组术后输血率低于安慰剂组(P<0.05),但与静脉组相比无明显差异(P>0.05)。试验组和对照组在术后血栓栓塞发生率上无明显差异(P>0.05)。 结论: 静脉联合局部应用TXA可减少初次TKA总失血量、术后引流量、术后 Hb降低量及术后输血率,且不增加术后 VTE发生的风险。