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研究旨在比较国产与原研阿卡波糖治疗2型糖尿病的短期成本-效果和长期成本-效用,为临床合理用药提供参考依据,并为药物经济学评价提供方法学借鉴;为达到新医改目标解决看病贵问题提供科学的决策依据。研究回顾分析了2015年3~12月采用二甲双胍、吡咯列酮和阿卡波糖联合治疗的2型糖尿病患者64例,其中A组(国产阿卡波糖)和B组(原研阿卡波糖)各32例。观察并计算治疗1个月的药物成本和临床效果,比较两组方案的短期成本-效果,并对两种阿卡波糖的成本做敏感性分析。以短期临床数据为基线值,采用Markov模型模拟评估阿卡波糖治疗2型糖尿病的长期成本-效用,药物成本通过临床用药计算;药物以外的成本由文献资料通过贴现获得;效用值取自文献资料;转移概率由UKPDS的数据做基线值,通过假设和文献资料总结的结论推导。短期经济学研究两组患者给药治疗后的平均血糖和HbA1c都产生了显著下降,A组有效率65.63%,B组有效率71.87%,B组疗效略优于A组,但两组疗效无显著性差异。降低1单位空腹血糖,A组需要成本175.19元,B组需要成本149.77元;降低1单位餐后2h血糖,A组需要成本64.15元,B组需要成本66.97元;降低1单位HbA1c,A组需要成本327.30元,B组需要成本288.42元。从空腹血糖和HbA1c考虑,原研阿卡波糖占优势,从餐后两小时的血糖看,两者成本-效果接近,国产阿卡波糖略占优势。对国产阿卡波糖和原研阿卡波糖的药物价格进行敏感性分析,成本-效果分析的结果对两种药品价格敏感。以HbA1c为指标,为使国产阿卡波糖的成本-效果比占优,其单片药价应控制在低于1.02元。长期经济学研究用Markov模型模拟糖尿病患者30年的疾病进展,回乘分析结果A组成本-效用比18345.95元/QALY,B组成本-效用比17856.46元/QALY,ICER为-14562.46元/QALY;Markov队列模拟,A组的累积成本315917.19元,累积效用17.22 QALYs,B组的累积成本312130.94元,累积效用17.48 QALYs。ICER值为-14562.46元/QALY;Monte Carol模拟治疗10000名糖尿病患者,A组60%以上患者成本集中于250000元左右,QALY主要分布在17~18年;B组70%以上患者成本集中于300000元左右,QALY主要也分布在17~18年。以成本和效用的均值计算ICER值为-17813.83元/QALY。无论以何种方法,A组与B组相比,ICER<0,ΔC>0,ΔU<0,B组(原研阿卡波糖)更具成本-效用。结果对效用值和药品的价格敏感,其中2型糖尿病患者的效用值对模型的影响最大。