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研究背景:癌性疼痛(简称癌痛):通常指由肿瘤所引起的剧烈疼痛,包括治疗癌症的过程当中所发生的疼痛,也被评价为一种癌性疼痛。世界卫生组织(WHO)有统计数字表明,全世界有超出76%的肿瘤病人正经历着不同程度的疼痛折磨,使肿瘤病人最感痛苦和最难以承受的症状即为疼痛。全球每一年新发癌症病人大约有一千多万,这些人之中因癌症病故的大约六百多万,而在此当中又有50%左右的病人发生不同程度的疼痛症状,70%的末期肿瘤病人更以强烈痛感为主症。肿瘤患者的癌痛发生率在我们国家达到百分之五十以上。而无痛应是人类的基本状态、基本权利、也是最基本的需求之一。世界卫生组织推荐的三阶梯止痛目前一直作为癌痛患者惯常使用的止痛指导原则,尽管这些药物在临床上得到的镇痛疗效相对可观,然而同时伴随的致瘾性、耐药性等一系列不良现象,均一定范围地限制癌症患者的受益程度[1]。近年来,中医药治疗癌痛独具优势,并获得了很大的进展。中药外敷法是常见的中医疗法之一,它是透过身体肌腠直接给药,通过体表皮肤或粘膜的渗透吸收,药效直接作用于患处,镇痛效果迅速。口服止痛药物因其需经过消化道,那么药效本身在吸收过程的各个环节中就会产生灭活效能,服用后还常常会并发一系列严重的毒副反应。晚期癌症患者,机体本已虚极,无法承受进一步攻伐之法,再加上长期经受疼痛折磨伤害,其本身的病理特征决定了如若单靠内服药物,治疗效果不佳,需要寻求更加开阔的治疗思路,而中药外治因其具备的优势特点此时在现实意义方面显得至关重要[2]。研究目的:1)评价佛手金贴的临床疗效,观察佛手金贴对癌性疼痛患者外周血中β-内啡肽(β-EP)浓度变化的影响;2)通过研究受试对象的一般体格检查、生命体征检测;常规实验室检查及不良反应评价其安全性;3)通过研究受试对象的疼痛程度、影像学检查、生活质量的评估,镇痛药物的用量变化等评价其疗效性。研究方法:选取符合纳入标准的癌痛患者70例。将实验对象随机安排归入治疗组和对照组各35例。治疗组(中西医结合组):佛手金贴帖敷患处,每48小时更换1次(根据病情2次用药可间歇2-6h),同时根据《癌症疼痛诊疗规范(2011年版)》要求的三阶梯止痛原则进行对症镇痛治疗;对照组(单纯西药组):严格执行上述治疗原则规定的三阶梯止痛法给予临床镇痛治疗。实验结束后,观察两组患者在治疗前后疼痛的缓解程度,本贴剂的镇痛效果、生活质量(KPS)评分、肿瘤实体病灶、止痛药物用量、镇痛起效时间及持续时间等方面;同时采用酶联免疫分析法(ELISA)检测治疗前后癌痛患者外周血β-内啡肽水平,并行组内、组间检测结果统计学分析。研究结果:1治疗前,两组在年龄、性别、原发病、疼痛部位、疼痛程度、卡氏评分、止痛药物用量、外周血β-内啡肽水平等方面,统计学均无差异,具有可比性。2治疗结束后2.1镇痛效果方面:根据WHO疼痛疗效评价标准并结合VAS法判定,治疗组显效5例,有效26例;对照组显效1例,有效17例,经对比分析两组间存在明显差异(P<0.05)。用药组可有效抑制疼痛,有效率为88.57%,明显高于对照组的51.43%。2.2患者生活质量改善方面:治疗组显效22例,有效11例;对照组显效14例,有效8例,经对比分析,结果显示两组存在显著差别(P<0.05)。2.3在止痛药物用量方面:本课题计算治疗开始第一天和治疗第14天患者口服奥施康定的每日总量,观察治疗组、对照组患者用药情况。治疗后,经统计治疗组用药剂量少于对照组,证明本贴剂外敷确实可以减少癌痛患者止痛药物的使用剂量,且一定程度上减少了其带来的不良反应,与单用止痛药物相比较,更容易被患者接受。2.4止痛起效时间及可持续时间方面:治疗组起效时间0.64±0.15h,对照组起效时间1.69±0.47h;治疗组药效可持续时间43.37±3.46h,对照组药效可持续时间9.59±1.62h。经对比分析,结果呈现显著差异(P<0.05)。结论表明,佛手金帖联合三阶梯止痛药物起效时间较短,镇痛效果可维持时间较长。2.5安全性方面:对70例患者于治疗前后一般体格检查、生命体征、三大常规、心电图、肝肾功能等指标,进行安全性评价。本贴剂对患者三大常规未见显著影响,对其肝、肾功能,心电图等检查结果影响不大,安全性高。2.6不良反应方面:经观察,治疗期间对照组出现便秘5例,头晕3例,未出现因治疗引起的心、肝、肾、血液系统损伤;治疗组出现皮肤轻微过敏2例,其余未出现其它不良反应。2.7在肿瘤实体病灶方面,虽然治疗组的临床疗效优于对照组,然而经过对比分析二者未见明显差别(P>0.05)。2.8外周血β-内啡肽测量值比较:治疗后治疗组患者外周血β-内啡肽水平与治疗前相比明显升高(P<0.05),于治疗后组间对比可见明显差别(P<0.05)。研究结论:1)佛手金帖外敷联合奥施康定口服治疗癌性疼痛,在治疗和缓解患者疼痛症状方面疗效显著,可明显提高KPS评分,患者生活质量得到良好改善,联合用药也提高了临床疗效;2)佛手金帖治疗癌性疼痛,能够上调外周血β-内啡肽水平,从而实现治疗和缓解癌性疼痛的作用;3)佛手金贴能够明显减轻患者疼痛症状的同时,还具有一定消肿散结,缩小肿块的作用;4)佛手金帖联合三阶梯止痛药物可有效缩短止痛起效时间、延长镇痛时效;在不良反应发生率及安全性方面都要优于单纯使用三阶梯止痛治疗。