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目的:肺炎球菌性疾病（Pneumococcal disease,PD）是由肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae,Spn）引起的系列疾病,主要包括肺炎、脑膜炎和急性中耳炎等疾病,也是全球严重的公共卫生问题之一。Spn感染多见于5岁以下儿童,其中2岁以下儿童感染率最高。13价肺炎球菌结合疫苗（13-Valent Pneumococcal conjugate Vaccine,PCV13）是预防Spn感染的特异性免疫措施,是目前唯一被批准用于2岁以下儿童的肺炎球菌疫苗。由于明确PD的临床诊断困难,我国缺乏关于PD的监测数据,无法直接探讨PCV13对PD的保护效果,故本研究以临床诊断的全因肺炎、全因中耳炎和全因细菌性脑膜炎为观察结局,初步分析PCV13的接种情况和保护效果,为以后更加深入的研究提供了参考依据。方法:收集宁波市2017～2019年出生儿童的PCV13疫苗接种信息和儿童就诊数据。从性别、出生年份和地区等方面分析PCV13的接种情况;以6月龄内完成3剂次PCV13接种的婴幼儿为接种组,未接种婴幼儿为未接种组。采用多因素Logistic回归模型调整性别、年龄、出生体重、地区、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b,Hib）类疫苗接种情况等混杂因素,计算接种组与未接种组儿童全因肺炎、全因中耳炎和全因细菌性脑膜炎发病情况的相对危险度（Relative risk,RR）和95%置信区间（Confidence interval,CI）,并从性别、出生体重、地区、流感疫苗和Hib类疫苗接种上对接种组与未接种组疾病发生情况进行分层分析。同时采用1:1匹配方法,选取与接种组婴幼儿居住同一区县、性别相同、出生日期相差30天,接种流感疫苗和Hib类疫苗情况相同且未接种过PCV13的婴幼儿为对照组,以检验结果的稳健性。结果:在纳入研究的242732名宁波市2017～2019年出生儿童中,接种1剂次及以上PCV13的儿童有52001人,接种率为21.42%;接种3剂次及以上PCV13的儿童有50435人,接种率为20.78%。2017、2018和2019年≥3剂次PCV13接种率分别为7.49%、24.30%和34.24%（P＜0.001）。中心城区儿童≥3剂次PCV13接种率为26.74%,显著高于郊区的12.46%（P＜0.001）。未发现不同性别儿童≥3剂次PCV13接种率的统计学差异。对PCV13保护效果的评价发现,接种组全因肺炎发病率低于未接种组（11.31%vs.12.27%）,疫苗保护率为10.59%（95%CI:5.04%～15.87%）。匹配后,接种组全因肺炎发病率为11.17%,对照组全因肺炎发病率为12.75%,疫苗保护率为12.40%（95%CI:5.77%～18.56%）。分层分析结果显示,PCV13对男童和女童的全因肺炎保护率分别为11.67%（95%CI:4.51%～18.36%）和9.22%（95%CI:0.27%～17.44%）;对低出生体重儿、正常出生体重儿和巨大儿全因肺炎保护率分别为22.62%（95%CI:-19.64%～51.27%）、11.88%（95%CI:5.67%～17.74%）和10.87%（95%CI:-18.14%%～33.35%）;对中心城区和郊区儿童全因肺炎保护率分别为14.30%（95%CI:8.28%～19.98%）和10.14%（95%CI:-1.5%%～20.54%）。另外,观察到PCV13对同时接种Hib类疫苗儿童的全因肺炎保护率为14.26%（95%CI:8.01%～20.16%）;对同时接种流感疫苗儿童的全因肺炎保护率为10.14%（95%CI:-3.40%～27.93%）。可能由于病例数有限,暂未发现PCV13对罹患全因中耳炎和全因细菌性脑膜炎明显的保护效果。结论:2017～2019年宁波市儿童PCV13接种率为21.42%,接种率呈逐年上升趋势。接种PCV13对儿童全因肺炎存在一定的保护作用。今后相关研究需要进一步明确肺炎球菌性疾病病原学诊断,以确定PCV13对儿童罹患肺炎球菌性疾病的保护作用。目前建议继续推广儿童PCV13接种工作,特别是提高PCV13疫苗在郊区的覆盖率。