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目的：本课题采用健脾益气之法,予口服当归补血汤防治早产儿贫血,探讨当归补血汤联合重组人促红细胞生成素(EPO)防治早产儿贫血的临床疗效,以及对早产儿免疫功能的影响,并评价当归补血汤用药的安全性。方法：共纳入2014年10月1日-2015年10月31日在广州中医药大学附属南海妇产儿童医院新生儿重症监护中心住院的出生胎龄28-32周早产儿80例,随机分为对照组和治疗组各40例(剔除脱落后最终进入统计共77例,其中对照组38例,治疗组39例)。对照组从出生第8天开始给予EPO皮下注射(250IU/(kg.次),隔日1次,每周3次,疗程4周；治疗组予口服中药当归补血汤(组成：黄芪颗粒1g,当归颗粒0.3g),每次服药于喂奶半小时之后,温水20m1冲开,分早晚两次服用,疗程2周,不能经口喂养者予鼻饲喂养,同时予对照组相应治疗。两组患儿均于生后第2周予口服蛋白琥珀酸铁口服溶液1m1/次(相当于元素铁2.6mg／次),每天2次,维生素E 25mg/d,必要时予输血处理,两组早产儿其他治疗均按照早产儿常规治疗。观察两组早产儿治疗前及治疗后第2、4、6周贫血的发生例数,在治疗前及治疗后第2、4、6周抽取静脉血(或末梢血)检查血常规、血清铁含量(SF),同时观察治疗前后两组早产儿IgA、IgG、IgM、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫功能的变化,需要输血的例数,院感发生例数,体质量增减情况及喂养不耐受发生例数。比较两组早产儿各指标的变化情况,并对当归补血汤用药的安全性进行评估。结果：1.治疗后2、4、6周,对照组分别出现贫血20、26、28例,治疗组分别出现贫血11、17、19例,两组间在各时问点贫血发生例数分别进行统计学分析,差异均具有统计学意义(P<0.05)。2.对照组输血率为26.3%,治疗组输血率为10.3%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。3.两组早产儿红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)、SF在治疗后2周、4周、6周均持续降低,治疗组治疗后每个时间点的RBC、Hb、Hct、SF值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗后,治疗组早产儿IgA、IgG、IgM较对照组升高幅度大,组间差异有意义(P<0.05)。同时对照组组内与治疗组组内治疗后IgA、IgG、IgM分别与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。5.治疗后,治疗组早产儿CD4+值较对照组升高幅度大,CD8+值较对照组下降幅度小,组问差异有意义(p<0.05), CD4+/CD8+值较前亦有升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。同时对照组组内与治疗组组内治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+分别与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。6.治疗组医院感染率为2.6%,对照组院感率为7.9%,治疗组院感率低于对照组,两组差异无统计学意义(P>0.05)。7.治疗组治疗后早产儿的体重增长幅度较对照组大,差异有统计学意义(P<0.05)。8.治疗组喂养不耐受发生率为10.3%,对照组喂养不耐受发生率为21.1%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。9.喂服当归补血汤无严重不良反应发生。结论：当归补血汤联合EPO可减少早产儿各时间段贫血发生的例数,降低贫血发生率,对防治早产儿贫血有效；2.当归补血汤联合EPO可明显减少早产儿输血人数,降低输血发生率；3.当归补血汤以及EPO均可通过调节T淋巴细胞亚群和免疫球蛋白来改善免疫功能,提高机体免疫力；4.当归补血汤可促进早产儿体重增长；5.当归补血汤防治早产儿贫血安全可靠,未增加早产儿喂养不耐受风险。