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目的:观察补脾胃泻阴火升阳汤对2型糖尿病阴火证血糖波动患者中医证候、血糖波动幅度以及胰岛素抵抗程度、胰岛β细胞分泌功能的影响,明确补脾胃泻阴火升阳汤对2型糖尿病阴火证血糖波动的干预效果,探究部分作用机制。方法:选取就诊于天津中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及病房符合纳入标准的2型糖尿病阴火证血糖波动患者33例,随机分为治疗组17例和对照组16例,对照组使用餐时+基础胰岛素（4次/d）的降糖方案,治疗组在餐时+基础胰岛素（4次/d）的基础上服用补脾胃泻阴火升阳汤加减方汤剂。治疗前对入组患者进行糖尿病教育、心理疏导、饮食指导、运动指导,并制定统一的胰岛素剂量调整方案。治疗周期为2周,治疗前后分别评估患者中医证候积分以观察中医证候改变情况。入组患者均使用持续葡萄糖监测系统（CGMS）连续监测14天组织间液葡萄糖浓度,分别选取治疗开始时连续2天、治疗期末连续2天完整的48小时葡萄糖值,计算24小时平均血糖值（MBG）、血糖水平标准差（SDBG）、平均葡萄糖波动幅度（MAGE）、最大血糖变异幅度（LAGE）、血糖变异系数（CV）、目标范围内时间（TIR）、血糖不稳定指数（LI）、连续每隔1小时血糖净作用（CONGA1）、低血糖指数（LBGI）、高血糖指数（HBGI）、日间血糖平均绝对差（MODD）、空腹血糖变异系数（FBG-CV）以评估血糖波动情况,将LBGI、血糖≤3.9mmol/L频次、血糖≤3.0mmol/L频次、夜间低血糖频次作为低血糖评估参数,将HBGI、血糖≥10.0mmol/L频次作为高血糖评估参数。检测治疗前后空腹静脉血糖、空腹C肽水平,以胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）评价胰岛素抵抗程度,将胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）作为基础状态下胰岛素分泌功能评价指标。结果:（1）中医证候积分及中医疗效的评价:两组患者治疗后中医证候积分均降低,症状均有所改善,与治疗前相比,组内差异均有显著统计学意义（P<0.01）,治疗组治疗前后中医证候积分差值与对照组相比有显著统计学意义（P<0.01）;治疗组显效率6.67%,有效率86.67%,总有效率93.33%,对照组显效率0%,有效率40%,总有效率40%,差异有显著统计学意义（P<0.01）,提示补脾胃泻阴火升阳汤对中医证候的改善作用明显优于对照组。（2）日内血糖波动水平的评价:治疗组治疗后SDBG、MAGE、LAGE、CV、TIR、LI、HBGI明显下降,治疗前后差异有显著统计学意义（P<0.01）,GLU≥10.0mmol/L频次较治疗前减少,差异有统计学意义（P<0.05）,CONGA1治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组治疗前后SDBG差值、CV差值、LAGE差值与对照组相比有显著统计学意义（P<0.01）,MAGE差值、TIR差值、HBGI差值、GLU≥10.0mmol/L频次差值与对照组相比有统计学意义（P<0.05）,CONGA1差值、LI差值与对照组相比无统计学意义（P>0.05）,提示治疗组日内血糖波动显著改善,高血糖频次及风险降低。（3）日间血糖波动水平的评价:治疗组和对照组治疗后FBG-CV均明显降低,与治疗前相比组内差异均有显著统计学意义（P<0.01）,两组治疗前后FBG-CV差值比较有显著统计学意义（P<0.01）;对照组治疗前后MODD差异无统计学意义（P>0.05）,治疗组治疗后MODD明显降低,与治疗前比较有显著统计学意义（P<0.01）,治疗组治疗前后MODD差值与对照组相比有显著统计学意义（P<0.01）,提示治疗组在降低日间血糖波动幅度方面较对照组具有明显优势。（4）低血糖风险的评价:对照组治疗前后LBGI、GLU≤3.9mmol/L频次、GLU≤3.0mmol/L频次、夜间低血糖频次差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组治疗后LBGI、GLU≤3.9mmol/L频次明显下降,治疗前后差异有显著统计学意义（P<0.01）,GLU≤3.0mmol/L频次、夜间低血糖频次较治疗前减少,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组治疗前后LBGI差值、GLU≤3.9mmol/L频次差值、夜间低血糖频次差值与对照组相比无统计学意义（P>0.05）,治疗组治疗前后GLU≤3.0mmol/L频次差值与对照组相比有统计学意义（P<0.05）,提示治疗组低血糖风险降低,尤以减少严重低血糖次数较对照组优势明显。（5）血糖水平的评价:治疗后两组FBG、MBG均较前下降,差异均有统计学意义（P<0.05）,两组治疗前后FBG差值、MBG差值比较均无统计学意义（P>0.05）,提示治疗组在降低FBG、MBG方面未见明显优势。（6）HOMA-IR与HOMA-β的评价:治疗后两组HOMA-IR与HOMA-β均较前改善,组内差异均有统计学意义（P<0.05）,两组治疗前后HOMA-IR差值、HOMA-β差值比较均无统计学意义（P>0.05）,提示治疗组在HOMA-IR、HOMA-β的改善方面未见明显优势。结论:（1）补脾胃泻阴火升阳汤可以显著改善T2DM阴火证血糖波动患者中医证候,证候积分的降低和有效率明显优于对照组;（2）补脾胃泻阴火升阳汤联合胰岛素强化降糖方案与单独应用胰岛素强化降糖方案相比,可更有效地改善T2DM阴火证血糖波动患者的日内血糖波动、日间血糖波动,并降低高血糖及低血糖发生风险;（3）补脾胃泻阴火升阳汤在降低FBG、MBG方面未见明显优势,平均血糖与血糖波动无明显相关性;（4）补脾胃泻阴火升阳汤在HOMA-IR与HOMA-β的改善方面未见明显优势。