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目的:通过观察两组治疗前后的中医证候积分、单项症状积分、甲状腺激素水平和甲状腺体积的改善情况,评价清肝开郁方治疗心肝火旺型Graves病的临床疗效。方法:本研究选取64例符合纳入标准的患者,采用随机对照研究分为对照组32例和治疗组32例。对照组予基础治疗和口服赛治,治疗组在对照组基础上,加服清肝开郁方。两组的疗程均为8周。观察作为疗效性指标的中医证候积分、中医单项症状积分、FT3、FT4、TSH水平、甲状腺体积和安全性指标在治疗前后的变化。记录数据,进行统计学计算并分析。结果:1.中医证候疗效比较,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组的总有效率为93.75%、显效率为59.38%,对照组的总有效率为75.00%、显效率为21.88%;西医疾病疗效比较,P<0.05,差异有统计学意义。治疗组的总有效率为93.75%、显效率为40.63%,对照组的总有效率为78.13%、显效率为21.88%。2.中医证候积分比较:组内比较,治疗4周、8周后,两组的中医证候积分较治疗前均降低,P<0.05,差异有统计学意义;治疗4周、8周后的组间对比,治疗组的积分减少程度均优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。3.中医单项症状积分比较:组内比较,治疗4周后,对照组的目胀突眼、体重减轻为P>0.05,差异无统计学意义,两组其余各项积分均为P<0.05,差异有统计学意义。治疗8周后,对照组的目胀突眼为P>0.05,差异无统计学意义,两组其余各项积分均为P<0.05,差异有统计学意义;组间比较,治疗4周后,治疗组的心悸、烦躁易怒、胸胁胀痛、头晕目眩、多食、体重减轻、恶热多汗、口苦、咽干口渴、大便频、少寐多梦、疲倦乏力的改善优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。而甲状腺肿、目胀突眼、心率增快、震颤,P>0.05,差异无统计学意义。治疗8周后,除目胀突眼为P>0.05,差异无统计学意义,治疗组的其余各项积分改善明显优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。4.甲状腺激素水平比较:组内比较,治疗4周、8周后,两组的甲功水平均有改善,P<0.05,差异有统计学意义;组间比较,治疗4周后,治疗组FT3、FT4的疗效优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。TSH为P>0.05,差异无统计学意义。治疗8周后,治疗组FT3、FT4、TSH的改善程度均优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。5.甲状腺体积比较:组内比较,两组较治疗前甲状腺肿均有缩小,P<0.05,差异有统计学意义;组间比较,治疗组对肿大的甲状腺体积的缩小程度优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。6.安全性观察:治疗过程中,对照组与治疗组各出现1例轻度肝功异常,调整赛治剂量,予护肝片治疗后转氨酶下降。结论:1.清肝开郁方能够降低心肝火旺型Graves病的中医证候积分和中医单项症状积分。2.清肝开郁方能够改善甲状腺功能,降低FT3、FT4水平,升高TSH水平。3.清肝开郁方能够使肿大的甲状腺体积明显缩小。