目的：通过观察克栓胶囊对中风气虚血瘀证患者的神经功能缺损、恢复生活质量、中医证候疗效，对其作用的有效性作出初步评价。 方法：临床研究采用随机方法，共观察确诊为中风证的病例60例，克栓胶囊组(治疗组)、偏瘫复原丸组(对照组)各30例，治疗时间均为4周。对中风病疗效、中医证候疗效、中医单项症状疗效、治疗前后综合功能进行评定和比较，并比较治疗前后两组病人血液流变学指标。 结果：克栓胶囊治疗缺血性中风气虚血瘀证总有效率为86.7％，总显著进步率为43.3％：对照组总有效率为83.3％，总显著进步率为23.3％。治疗组对中医证候总有效率为93.3％，愈显率为40.0％；对照组总有效率为90.0％，总显著进步率为33.3％。克栓胶囊对中医各单项症状均有显著疗效，在治疗半身不遂、舌强语蹇、偏身麻木等方面有显著性差异，P<0.05，治疗组疗效优于对照组，其余证候改善两组无显著性差异。对综合功能水平提高有显著疗效。并且，治疗组治疗前后有显著性差异。 结论：克栓胶囊能改善中风中医临床症状，神经系统体征，提高患者生存质量，并有降血脂作用，是治疗缺血性中风，气虚血瘀证的良药。中风病气虚血瘀证其病机以肾气虚衰为本，瘀阻脑络为标。瘀阻脑络，机体阴阳失衡，亦可发病。久虚致瘀，瘀久必虚，气、血、阴、阳虚均可致瘀，使元气不足，发为中风。调补脾胃，为治疗本病之本。