目前,软胶囊囊皮的主要成分为明胶,随着医药品种的增加和技术的进步,明胶胶囊的弊端逐渐显现。本研究以玉米变性淀粉、卡拉胶和果胶等为原料,制备植物可食性膜,并对其性能检测,为植物软胶囊更好的替代明胶软胶囊提供了理论依据。以壳聚糖、海藻酸钠等为原料制备pH敏感微胶囊,为开发靶向制剂提供了依据和参考。主要研究内容如下:1.植物软胶囊囊皮制备工艺以卡拉胶、变性淀粉为主要原料,采用D-最优混料设计,通过改变各因素的质量制备植物软胶囊囊皮,使用响应面法对囊皮进行力学性能和水蒸气透过系数分析,并优化了囊皮的最适配方。结果表明甘油与水保持一定量时,当K-卡拉胶0.9g,L-卡拉胶10.5g,氧化淀粉1.636g,热处理淀粉16.964g时,由此制得囊皮的抗拉强度达到最大,杨氏模量、水蒸气透过系数达到最小,囊皮的性能最优。2.pH敏感型植物可食性膜制备工艺采用响应面分析法研究氧化淀粉、果胶、甘油的质量分数对pH敏感型膜拉伸特性的影响。在单因素试验基础上,采用中心组合试验,以氧化淀粉、果胶、甘油质量分数为影响因素,复合膜的抗拉强度为响应值建立二次回归方程,通过响应面分析得到其优化组合,然后模拟人的胃肠道pH环境测定膜的溶解率。结果表明当氧化淀粉、果胶和甘油的质量分数分别为3.97%、2.50%和10.00%时,膜的抗拉强度达到最大。在模拟胃液环境下,膜几乎不溶,而在模拟肠液环境下,溶解率为83%,由此可见,膜具有明显的pH敏感性。3.可食性石榴皮抗菌膜的制备及性能研究了石榴皮添加量对淀粉复合膜成膜特性的影响,并观察薄膜的微观结构和性能。结果表明随着石榴皮质量分数的增加,淀粉抗菌膜的断裂伸长率、透光率和水溶性降低,而抗拉强度、厚度和抗菌活性却随之增加。研究结果证明石榴皮可抑制金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长。4.pH敏感微胶囊的制备及缓释性能研究采用壳聚糖-海藻酸钠微囊技术制备叶绿素铜钠盐微胶囊,以包封率作为制备工艺优化指标,通过正交试验得出最优方案。考察微胶囊在模拟胃液和模拟肠液中的控制释放效果。结果表明制备该微胶囊的最优方案为壳聚糖质量浓度3mg/mL、海藻酸钠质量浓度30mg/mL、氯化钙质量浓度20mg/mL,所得胶囊在模拟胃液和模拟肠液中缓释性能良好。