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目的:观察连陈汤治疗脾虚湿阻型肥胖的临床疗效;探讨连陈汤对肠道菌群多样性的影响及对厚壁菌门的数目、拟杆菌门的数量和厚壁菌门/拟杆菌门比值的影响,讨论肥胖与肠道菌群的关系以及中医中药对肠道菌群的影响;探寻其可能的治疗机制。方法:1、选取研究对象为2019年04月~2019年10月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院内分泌门诊的符合研究标准的患者。入组患者共65例。均给予连陈汤150 ml,日2次口服,12周后评定疗效。对入组患者治疗前后中医证候积分进行统计,根据治疗效果,分析连陈汤对患者的中医证候积分的影响。2、对入组患者治疗前后体重、BMI、腰围、F%、TG、TC、LDL-C及安全性观测指标进行测量和检测,通过治疗前后比较,分析连陈汤对脾虚湿阻型肥胖患者的治疗效果及对安全性观测指标的影响。3、所有纳入研究的患者均在治疗开始前1天和结束用药的当天留取新鲜粪便,将所得的粪便样本送至深圳华大基因科技服务有限公司高通量测序实验室对肠道菌群进行16s rDNA测序。将检测所得数据与临床资料相结合,分析连陈汤对脾虚湿阻型肥胖患者产生的影响。结果:1、中医证候总积分下降(P<0.05);2、中医单项症状积分均下降(P<0.05);3、体重、BMI较治疗前下降(P<0.05),腰围、F%均下降(P<0.01);4、血清TG、LDL-C水平下降(P<0.05),TC水平下降(P<0.01);5、肠道菌群多样性轻度升高,Simpson指数降低,Shannon指数升高(P<0.05);厚壁菌门下降,拟杆菌门升高(P<0.05),厚壁菌门/拟杆菌门比值下降(P<0.01);6、中医证候疗效分析:总有效率达81.36%,其中显效12例,有效36例,无效11例;7、体重与腰围疗效分析:总有效率达86.44%,其中显效13例,有效38例,无效8例;8、安全性:治疗期间患者的血、尿、便常规与肝、肾功无明显异常,未有不良状况发生。结论:1、连陈汤可以降低脾虚湿阻型肥胖患者的中医证候积分,明显改善其临床症状。2、连陈汤可以减轻脾虚湿阻型肥胖患者的体重、BMI、腰围、F%,并且降低其血清TG、TC、LDL-C水平,改善患者的脂质代谢紊乱。3、连陈汤可以增加脾虚湿阻型肥胖患者肠道菌群多样性,降低厚壁菌门数量,升高拟杆菌门数目,从而降低厚壁菌门/拟杆菌门的比值,这可能是连陈汤治疗脾虚湿阻型肥胖的作用机制之一。