目前,国内中药复方新药研制所采用的药效学标准基本模拟西药药理学,即用单一指标体系解释中药复方的药效;并且对中药复方功效与药效指标的对应关系并不明确。这不但导致了目前中药复方新药研制过程中复方选择的盲目性,也致使中药复方的药效学评价体系难于充分反应其作用特点,进而使中药的药效无法在世界范围内得到充分的理解,成为中药在新世纪走出国门的障碍。 我室自1977年以来已经对三十余种对缺血性心脑血管疾病有效的中药复方进行了药效学研究。相应复方的功效明确,药味组成清楚,药效学原始资料保存完整。本项研究的主要目的是试图以上述药效学资料为基础,对中药复方的功效与药效学指标的普遍对应关系进行初步的探索。从而为进一步在更广泛的范围内寻找中药复方功效与药效学指标之间的普遍关系建立一种可行的数据研究方法。 本章的主要研究目的是寻找中药复方的各种功效及其引起的相应药效学指标变化之间的联系。从而,为在更广扩的范围内研究中药复方的功效与药效学指标的相关性进行初步的方法学探索。 本章共分为四个部分,分别研究功效组合、单一功效与药效学指标的相关性,以及单一功效与缺血性心脑血管疾病的综合改善作用的相关性,并根据数据分析结果筛选对各药效指标具有最强改善作用的单一功效以及相应药物。 第一部分,研究功效组合与药效学指标的相关性。使用单因素方差分析、重复测量数据的方差分析、多重均值比较等统计分析方法获得对各个药效学指标具有改善作用(与模型组比较)的功效组合的集合,并以药效学指标为单位,分别按对药效学指标的改善强度值(给药组与模型组实验测得值差值的均值)将各功效组合排列为由强到弱的有序序列。 第二部分,研究单一功效与药效学指标的相关性。以上述“功效组合对特定药效指标的改善强度值”为依据,使用平均秩算法获得的单一功效对某特定药效学指标改善强度的有序序列(由强到弱)。因为同一种功效可能出现在多个不同的功效组合中(如:“活血”可能出现在“活血益气”、“理气活血”等不同的功效组合中),因此,为了从复方(即功效组合)的药效学数据中寻找包含某单一功效的复方对该药效指标的改善强度,并据此形成由强到弱的有序序列,必须使用平均秩算法。 第三部分,继续使用平均秩算法,求得单一功效对缺血性心脑血管疾病的综合改善作用强度的有序序列。具体方法为:将“单一功效对某特定药效学指标改善强度的有序序列”(第二部分中得到)以序号的形式表示(亦即1、2、3……),也就是将不同性质的药效学指标统一为可以比较的“序号”,而后再利用平均秩算法对上述序号进行平均秩运算,求得包含特定单一功效的复方对对缺血性心脑