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背景:培美曲塞(Pemetrexed)是一种新型的多靶点抗叶酸制剂,其作用机制主要通过阻断嘌呤和嘧啶合成所需要的三种关键酶的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长。美国食品药物管理局(FDA)于2008年09月30日批准增加叶酸酯类似物代谢抑制剂培美曲塞(Alimta注射剂,由美国礼来公司研发)的适应证,允许其与顺铂联用作为局部晚期和转移并伴有非鳞状组织学特性的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。目的:观察培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的临床近期疗效和安全性。方法:经病理确诊为腺癌局部晚期或伴远处转移的41例初治(IIIB-IV期)患者,用药前1周开始补充维生素B12及善存片(含400ug叶酸);给药前1天、当天及给药后1天予地塞米松片3.75mg bid口服;培美曲塞500 mg/m2一次静滴,顺铂75mg/m2分三天静滴,3周为1个周期。每用药2个周期后进行疗效及安全性评价。结果:41例患者均可评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解17例,稳定20例,进展4例。近期有效率为41.5%(17/41),疾病控制率为90.2%(37/41)其中吸烟病例有效率为46.1%(6/13),非吸烟病例有效率为39.3%(11/28),P=0.386;女性病例有效率为22.7%(5/22),男性病例有效率为63.1%(12/19),P=0.009。41例患者的主要毒性反应为Ⅰ-Ⅱ度骨髓抑制(中性粒细胞减少发生率:50.0%;白细胞减少发生率:42.5%),Ⅰ-Ⅱ度胃肠道反应(恶心:25.0%,呕吐:27.5%),Ⅰ度肝功能损害(27.5%),Ⅰ-Ⅱ度乏力(22.5%),2例患者出现Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少。结论:培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌是一种疗效可靠、毒性可以耐受的方案,其中,男性病例较女性疗效好,且二者有统计学差异(P<0.05);吸烟病例较非吸烟疗效稍好,但由于入组病例数量较少,二者比较差异无统计学意义(P>0.05)