研究目的:　　 在了解当前我国儿童药物现状的基础上，通过分析第3版《WHO儿童基本药物目录》中收录的药品在我国上市的情况，揭示第3版EMLc中的药品在我国的可获得性，为我国建立儿童基本药物目录提供数据参考和一些建议;通过分析我国2009版《基本药物目录》和第3版《WHO儿童基本药物目录》共同收录的药品近年来注册情况的变化，探讨我国2009版《基本药物目录》的颁布对其中适合儿童的药物在注册方面产生的影响，以及当前我国儿童基本药物的研发思路和丰富儿童基本药物的对策，为丰富我国儿童药品、建立健全我国儿童基本药物制度提供一些参考和建议;通过分析ICH对儿童药物临床研究的具体要求，以及我国相关儿童药物临床研究指导原则缺失造成的影响，为提高我国儿童药物临床研究的质量、丰富儿童用药信息提供一些建议和参考。　　 研究方法:　　 文献回顾法:采用计算机检索近年来有关我国儿童药物研发、临床用药和基本药物保障的文献，以及卫生部、国家食品药品监督管理局等相关部门网站发布的涉及儿童药物的政策、法规等，对我国儿童药物发展的现状和我国当前政策与趋势进行分析;　　 定量分析法:使用统计学处理软件SPSS19.0作为分析工具，对第3版《WHO儿童基本药物目录》中收录的药物在我国批准生产的原料药、剂型、规格、批准文号、生产单位等信息进行统计，分析第3版《WHO儿童基本药物目录》所收录的各药品品种在我国的可获得性;使用SPSS19.0作为分析工具，统计自2000年至2012年我国2009版《基本药物目录》和第3版《WHO儿童基本药物目录》共同收录的药物在我国的新药、仿制药、进口药品和补充申请受理信息量，分析2009版《基本药物目录》的颁布引起该类药物在我国新药、仿制药、进口药品和补充申请四类申请受理数量方面的变化;　　 实例分析法:以ICH颁布的儿童药物临床试验指导原则为例，对儿童药物临床试验的要求进行阐述和解读，并结合当前我国儿童药物临床研究的现状，对我国缺失相关配套的儿童药物临床试验指导原则给儿童药物临床试验和儿童药物的发展造成的影响进行探讨;　　 比较分析法:通过比较中外儿童药品注册方面的政策差异，分析当前我国儿童药物政策中有待完善的地方，为促进儿童药品的发展提出一些建议和参考。　　 结果与结论:　　 我国虽具备了一定的建立我国儿童基本药物目录的基础，且2009版《基本药物目录》的出台对其中适用于儿童的基本药物在新药研发方面亦给予了一定的激励，但仍需加强对儿童新药研发的政策支持和技术引导，积极研发适用于儿童的药物剂型和规格，调控仿制药的品种，优化进口药品的选择，适当调整补充申请项的审批，尽快改善当前我国儿童药品短缺的现状，提高儿童药物的可获得性;并且我国应借鉴ICH对儿童药物临床研究的要求，尽快建立适合我国的相关指导原则，提高我国儿童药物临床试验的质量和整体水平，并鼓励或强制药品研究和生产企业开展儿童药物的临床试验，以提高儿童用药的安全性和有效性，充实说明书中的儿童用药信息;为健全我国的基本药物制度、切实保障儿童群体的基本用药权益，要根据当前我国实际，大力推进建立适合我国儿童的基本药物目录，从而切实保障儿童用药安全、有效与合理，降低儿童的用药负担。