【摘 要】
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目的：通过对临床主要用于抗菌抗炎抗病毒的了哥王片进行剂型改良,将其改为易于吸收的了哥王滴丸制剂,并对其成型工艺进行系统研究确定成型工艺条件,同时建立质量标准。方法：在
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目的：通过对临床主要用于抗菌抗炎抗病毒的了哥王片进行剂型改良,将其改为易于吸收的了哥王滴丸制剂,并对其成型工艺进行系统研究确定成型工艺条件,同时建立质量标准。方法：在制剂工艺研究中,考察了基质、冷却剂的种类,药物与基质的最佳配比以及药液滴制温度等条件,筛选了滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂的温度,确定了了哥王提取物滴丸的处方和制备工艺。采用薄层色谱法做定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)对西瑞香素、槲皮素进行含量测定,并进行方法学考察。结果：根据优选处方和滴制工艺所滴制得的滴丸质量稳定,重现性好,故确定了哥王滴九处方如下：滴丸的载药量为25%,基质为PEG6000,冷凝剂为二甲基硅油。制备工艺如下：滴制温度为85℃,滴速6d/min,滴距3.5cm,冷却柱长60cm,滴口内径2.5mm,冷凝剂温度5℃。了哥王薄层斑点清晰,分离效果良好,鉴别阴性无干扰,西瑞香素及槲皮素含量测定方法可行,重复性好。结论：制备工艺可行,质量标准可靠,可用于工业化生产
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