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目的:1.观察前癃通胶囊治疗BPH的临床疗效。2.前癃通胶囊对体外培养人BPH前列腺基质细胞TGF-β1mRNA表达的影响。实验研究:方法:1.细胞培养法。2.MTT法检测不同浓度的前癃通胶囊对培养基质细胞增殖的影响。3.RT-PCR扩增法,观察不同浓度的前癃通胶囊对培养基质细胞中的TGF-β1mRNA表达的影响。结果:不同浓度前癃通胶囊(药液)作用后,培养细胞中的TGF-β1mRNA的表达出现不同程度的降低,高剂量前癃通胶囊(药液)TGF-β1mRNA的表达最低(0.61±0.23)。高浓度组与空白对照组比较(P<0.01),高剂量组和中剂量组与低浓度组比较TGF-β1mRNA的表达明显减弱(P<0.05,P<0.01),但低剂量组与空白组比较无明显差异(P>0.05),细胞空白对照组TGF-β1mRNA的表达最高。培养细胞中不同剂量的前癃通胶囊不同时间作用后,对前列腺基质细胞的增殖表现出抑制作用,且显示出剂量-效应,高、中浓组的OD值在24h、48h、72h、96h时对前列腺细胞生长有明显的抑制作用,与细胞空白对照组比较(p<0.01),低浓度组的OD值从72h点开始对前列腺细胞生长有抑制作用,与细胞空白对照组比较(p<0.05),在24h、48h点与细胞空白对照组相比无明显差异(p>0.05)。结论:前癃通胶囊在试管中能抑制前列腺基质细胞的增殖,能降低TGF-β1在基质细胞中的表达。临床研究方法:对60例病例进行了临床观察。将60例BPH患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组30例,口服前癃通胶囊,对照组30例,口服癃闭舒胶囊,观察患者的排尿症状评分,生活质量评分,并采用B超检测BPH患者的前列腺体积和膀胱残余尿量,用尿流计测最大尿流率、平均尿流率。结果:前癃通胶囊在提高患者的最大尿流率和减少膀胱残余尿量等方面均明显优于癃闭舒,临床疗效有显著性差异(p<0.01),能缩小增生的前列腺体积,与对照组比较(p<0.05)。结论:前癃通胶囊在提高患者的最大尿流率和减少膀胱残余尿量等方面均明显优于癃闭舒;能缩小增生的前列腺体积。提示前癃通胶囊治疗前列腺增生症拥有广阔的应用前景。