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目的:记录于我科行ERCP术治疗的患者的个体因素、手术操作因素、手术前后临床及实验室指标,分析评价个体因素及术中操作因素与发生ERCP术后并发症的关系,为中西医结合预防、治疗ERCP术后并发症提供更多的依据、思路及建议。方法:采用回顾性分析的研究方法,收集自2015年9月至2016年12月在广州军区广州总医院消化内科住院行ERCP术治疗的患者的临床资料,共计313例。通过预先设计的表格登记患者的一般资料及临床资料。整理并统计患者的性别、年龄、病因、中医辨证、患者的饮食情况、停用抗凝药物情况、手术难度、术中的操作时间、括约肌切开程度、球囊扩张压力及扩张时间、机械碎石情况、是否进行器械胰管探查、胰管造影、放置鼻胰胆管、放置胰管支架及胆管支架情况的数据,并根据术前、术后的临床及实验室指标整理并统计术后并发症的发生情况。建立数据库,运用SPSS22.0软件进行统计学分析。结果:1.经χ~2检验,不同性别出现ERCP术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.469>0.05),不具有统计学意义。2.经不同年龄层患者间非参数检验:四组患者间术后并发症发生率无显著性差异(Kruskal-Wallis χ~2=6.079,P=0.108>0.05)。3.经不同证型患者间非参数检验:三组患者间术后并发症发生率无显著性差异(Kruskal-Wallis χ~2=4.391,P=0.111>0.05)。4.经Fisherχ~2检验,是否有胆道结石患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.658>0.05);是否有胆道炎症患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.510>0.05);是否有肿瘤患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=1.000>0.05)。5.经Fisherχ~2检验,术前不同饮食情况患者出现ERCP术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.000<0.05),术前低脂饮食的患者较术前未低脂饮食的患者的ERCP术后并发症的发生率低。6.经Fisherχ~2检验,术前不同停药情况患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.010<0.05),术前停用抗凝药物≥7d患者比停用抗凝药物<7d患者更少出现术后出血。7.经四个手术难度级别患者间非参数检验:四组患者间术后并发症发生率有显著性差异(Kruskal-Wallis χ~2=12.089,P=0.007<0.05)。经Mann-Whitney U检验:与一级手术难度患者比较,二级手术难度患者和四级手术难度患者术后并发症发生率无显著性差异(Mann-Whitney U=717.000 和 93.000,P=0.266 和 0.972>0.05);与一级手术难度患者比较,三级手术难度患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=8526.000,P=0.013<0.05);与二级手术难度患者比较,三级手术难度患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=8526.000,P=0.013<0.05);与二级手术难度患者比较,四级手术难度患者术后并发症发生率无显著性差异(Mann-Whitney U=1101.000,P=0.159>0.05);与三级手术难度患者比较,四级手术难度患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=744.500,P=0.014<0.05)。8.经不同操作时间患者间非参数检验:五组患者间术后并发症发生率有显著性差异(Kruskal-Wallis χ~2=55.898,P=0.000<0.05)。经Mann-Whitney U检验:与术中操作时间≤15min患者比较,术中操作时间16-30min和31-45min患者术后并发症发生率无显著性差异(Mann-Whitney U=367.500和381.000,P=0.806和0.131>0.05);与术中操作时间≤15min患者比较,术中操作时间46-60min和≥61min患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=119.500 和 16.500,P=0.001 和 0.028<0.05);与术中操作时间16-30min患者比较,术中操作时间31-45min、46-60min和≥61min患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=4727.500、1530.000和210.000,P=0.000、0.000 和 0.000<0.05);与术中操作时间 31-45min 患者比较,术中操作时间46-60min患者术后并发症发生率有显著性差异(Mann-Whitney U=3175.500,P=0.000<0.05);与术中操作时间31-45min患者比较,术中操作时间≥61min患者术后并发症发生率无显著性差异(Mann-Whitney U=424.500,P=0.107>0.05);与术中操作时间46-60min患者比较,术中操作时间≥61min患者术后并发症发生率无显著性差异(Mann-Whitney U=307.500,P=0.818>0.05)。9.经Fisher χ~2检验,术中是否行EST患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.005<0.05),术中行EST患者术后并发症的发生率高于术中未行EST患者;术中是否行EPBD患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.015<0.05),术中行EPBD患者术后并发症的发生率高于术中未行EPBD患者;术中是否行EML患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=1.000>0.05);术中是否胰管造影患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.549>0.05);术中是否出现胰腺实质显影患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.023<0.05),术中出现胰腺实质显影患者术后并发症的发生率高于术中未出现胰腺实质显影患者;术中是否进行器械胰管探查患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.003<0.05),术中进行器械胰管探查患者术后并发症的发生率高于术中未进行器械胰管探查患者;术中是否行ENBD患者术后并发症的发生率有显著性差异(P=0.003<0.05),术中行ENBD患者术后并发症的发生率低于术中未行ENBD患者;术中是否行ERBD患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.585>0.05);术中是否置入胰管支架患者术后并发症的发生率无显著性差异(P=0.161>0.05)。10.经不同EST切口患者间非参数检验:三组患者间术后并发症发生率无显著性差异(Kruskal-Walkisχ~2=1.372,P=0.503>0.05)。11.经不同球囊扩张时间患者间非参数检验:三组患者间术后并发症发生率无显著性差异(Kruskal-Wallisχ~2=0.899,P=0.638>0.05)。12.经logistic多因素回归分析:饮食情况、操作时间、EST和扩张时间是ERCP术后并发症的危险因素,B值分别为1.525、1.113、1.575和1.290。其中EST对术后并发症的影响最大,饮食情况、扩张时间和操作时间对术后并发症的影响依次减小。胆道结石、ENBD和ERBD是ERCP术后并发症的保护因素,B值分别为-1.603、-3.625、-3.438。其中ENBD对术后并发症的影响最大,ERBD对术后并发症的影响次之,胆道结石对术后并发症的影响相对较小。结论:与患者相关因素方面,不同的饮食状况、不同的停用抗凝药物时间患者ERCP术后并发症的发生率有显著性差异;术中操作因素方面,不同的手术难度、不同术中操作时间、是否行EST、是否行EPBD、是否胰腺实质显影、是否进行器械胰管探查及是否ENBD患者术后并发症的发生率有显著性差异。Logistic回归分析提示,饮食情况、操作时间、EST和扩张时间是ERCP术后并发症的危险因素,其中EST对术后并发症的影响最大,饮食情况、扩张时间和操作时间对术后并发症的影响依次减小。胆道结石、ENBD和ERBD是ERCP术后并发症的保护因素,其中ENBD对术后并发症的影响最大,ERBD对术后并发症的影响次之,胆道结石对术后并发症的影响相对较小。