目的：HAART疗法是目前治疗艾滋病患者最有效的方法,但是该疗法常引起多种不良反应,药疹是最常见的不良反应之一。本研究旨在评价中医药治疗此类药疹的有效性和安全性,以寻找新的方案,保证HAART疗法的依从性。方法：文献综述部分分别从传统医学和现代医学方面对药疹进行了研究概括,为药疹的临床治疗提供理论支持。临床部分采用实用性前瞻性、多中心、随机、对照的研究方法,将168例HAART治疗药物引起药疹的患者随机分入中医药治疗试验组(70例)、对照组1(66例)和对照组2(32例),接受21天的相应治疗方案的治疗,分别于第1天、第3天、第7天、第14天、第21天进行随访,填写临床病例报告表,进行症状分级量化积分,观察结束将数据量化处理后输入计算机,进行统计分析。结果：三组方案在药疹性状变化痊愈、皮疹面积变化情况、外周血嗜酸性粒细胞计数变化、中医证候疗效评价4个有效性评价方面均无明显差异(P>0.05),即中医药治疗试验组和2个对照组的治疗疗效相似；三组方案在不良事件和不良反应的发生率、实验室检测指标的异常变化情况2个安全性评价方面均无明显差异(P>0.05),即中医药治疗试验组和2个对照组的治疗安全性相似。结论：在对HAART治疗药物引起药疹的临床治疗中,运用中医药治疗方案和对照组方案均能取得很好的临床疗效。试验结果显示中医药治疗组在治疗该型药疹症状方面疗效显著,无不良反应及不良事件的发生,有效性和安全性方面和2组对照组相似,无明显差异性。