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目的:系统评价活血熄风法治疗偏头痛的疗效,为偏头痛的中医治疗提供循证医学证据。方法:通过计算机检索关于活血熄风法治疗偏头痛的临床研究文献,电子数据库包括EMbase,Cochrane图书馆,PubMed;中国生物医学文献数据库(CBM Web),中国知网全文期刊数据库(CNKI)和维普中文科技期刊数据库(VIP)。制定纳入与排除标准,筛选合格文献;首先对纳入的文献进行方文献质量评价,包括随机方法、盲法、分配隐匿及随访等;再采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件,对纳入的文献进行Meta分析。结果:1.文献质量评价结果:纳入的29篇文献中,28篇为RCT,1篇为CCT。共有29篇文献30个临床随机对照研究进行系统评价。依据修改后JADAD评分标准进行质量评分,90%为低质量文献,10%为高质量文献。2.mete分析结果:共9篇RCT为活血熄风法治疗偏头痛与其他中成药对比,其中4篇研究具有相同的疗效判定标准。Meta分析结果显示:各研究具有同质性,采用固定效应模型(FixedEffect Model)合并效应量,两组临床疗效具有统计学意义(P<0.00001),且活血熄风法治疗偏头痛的临床疗效优于其他中药。以疗程为8周的3篇文献进行亚组分析,其Meta分析结果显示各组具有同质性,采取固定效应模型合并统计量,活血熄风法治疗偏头痛8周时临床疗效明显优于其他中药。共7篇以氟桂利嗪片作为对照药物,疗程为4-8周。根据氟桂利嗪片用量的不同进行亚组分析。其中用量为10mg日1次的文献中,3篇研究的疗效判定标准依据《中医病证诊断疗效标准》分级法。其森林图显示:各组间具有同质性,采用固定效应模型分析,结果显示:活血熄风法治疗偏头痛4-8周有效率高于10mg氟桂利嗪片对照组,远期疗效优于阳性对照组。其中氟桂利嗪片用量为5mg日1次的文献中,4篇研究的疗效判定标准参照《偏头痛诊断、疗效评定标准意见》积分法。其森林图显示:各组间具有同质性,采用固定效应模型分析,结果显示:活血熄风法治疗偏头痛4周到8周有效率高于5mg氟桂利嗪片对照组,远期疗效优于阳性对照组。结论:Meta分析结果表明:活血熄风法中药治疗偏头痛的疗效均显著优于其他中成药或氟桂利嗪片组;纳入的文献学质量普遍较低,可能存在的偏倚,影响结果的可靠性。