目的通过与rt-PA的随机对照研究来评价HTUPA静脉溶栓治疗的临床疗效与安全性。方法随机分组符合入选标准的ST段抬高性心肌梗死患者,对其进行HTUPA/rt-PA溶栓治疗,对两种药物的疗效及安全性进行评价。结果该试验在多中心进行(盛京医院、辽宁医学院附属第一医院、大庆油田总医院、北京世纪坛医院等)共入选资料完整的研究对象80例,其中Ⅱa期临床试验16例,Ⅱb期临床试验64例(HTUPA组32例,rt-PA组32例)。两组一般临床资料相比较无统计学差异；经冠状动脉造影证实的HTUPA组与rt-PA组梗塞相关血管再通率分别为70.8%vs68.75%,组间差异无统计学意义；30天内两组严重心律失常,再梗塞,心功能不全等不良事件发生率相似；HTUPA有一例颅内出血并导致死亡,其余两组均为轻度出血,出血发生率相似。患者的实验室检查结果显示两种溶栓药物均未对肝功能,肾功能、血清离子等没有造成不良影响。结论1、目前从研究结果观察,ST段抬高急性心肌梗死应用国产HTUPA溶栓治疗具有相当于rt-PA同等效果的冠状动脉再通率。2、国产HTUPA溶栓治疗不增加心律失常,心功能不全,出血等并发症的发生率及病死率,HTUPA是使用方法简单,不需要持续静脉输注的溶栓药物,用法上简便优越于rt-PA。由于目前试验样本较小,以上结论有待进一步验证。